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暫無數據，詳情請致電：18819137158 謝謝！
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基因療法有望迎來新突破，細胞制備儀將顛覆實驗室
[2017/3/15]
大幅受益民生的基因檢測領域在政策紅利的持續加碼的市場背景下，在細胞檢測前沿技術的創新與研發角度也進行的如火如荼。近日，《麻省理工科技評論》推出“2017年十大突破技術”，“基因療法2.0”位列其中，有望在今年迎來新的突破。此消息一出來，關于便攜式細胞制備儀器的相關討論，迅速引起業界的關注。
基因療法有望迎來新突破，細胞制備儀將顛覆實驗室
基因療法（gene therapy）是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償因基因缺陷或異常引起的疾病，最終實現治療目的，有著超30年的發展歷史。雖然過程頗為坎坷，但是隨著載體病毒、遞送機制的優化，基因療法進入2.0時代，在癌癥、罕見病治療上展現出很好的前景。
據悉，UniQure公司的Glybera（治療家族性脂蛋白脂酶缺乏癥）以及GSK的Strimvelis（治療嚴重聯合免疫缺陷病）兩款基因治療產品已經在歐洲獲批上市。2017年，Spark Therapeutics旗下的基因療法Voretigene Neparvovec（治療遺傳性視網膜疾病）有望成為首個獲FDA批準的產品。
便攜式儀器實現“gene therapy in a box”
如何實現細胞的自動化制備？這是Adair團隊試圖“平民化”基因療法的關鍵。
他們采用了一款由德國儀器制造商Miltenyi出售的細胞處理設備——Prodigy，它能夠自動化完成基因療法中關鍵的步驟——細胞制備、擴增。細胞從一端輸入儀器，在其內運行30小時后從另一端輸出，即可用于治療，大大縮短了細胞處理時間。
Adair希望，這種移動式儀器能夠將基因療法推廣至更多的國家和地球，包括艾滋病流行最嚴重的非洲。
Prodigy：外形小巧，重約150磅，表面裝備有明亮的玻璃罩、整齊的儀表盤和彎曲的輸液軟管。患者細胞會在軟管內輸送，與各類化學物質接觸、反應，最終與攜帶有目標DNA的病毒載體融合。
Prodigy售價約為15萬美元，一位患者所需細胞制備的試劑成本約為1.2萬美元。德國營銷經理Katharina Winnem?ller表示：“這一移動式設備大大簡化了細胞治療過程。雖然這并不意味著每一個鄉村醫院都能開展相關治療，但是它能夠顯著降低患者的治療成本。”
除了Miltenyi，其他研究機構和公司也在積極研發類似的細胞處理設備，例如General Electric（通用電氣）收購了一家專門處理細胞的公司Biosafe，麻省理工學院的德雷珀實驗室正在開發一款微流體設備，用于CAR-T療法的前期準備。
應用方向：CAR-T療法
這種便攜式細胞處理設備還可以推進一種癌癥療法——嵌合抗原受體T細胞免疫療法的發展，也就是我們所熟知的“CAR-T”療法。作為一種新型細胞療法，CAR-T技術已經在在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
“CAR”代表嵌合抗原受體，“T”代表免疫系統的“哨兵”——T細胞。“CAR-T”則是通過基因工程技術給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞并且同時激活T細胞的嵌合抗體，使其能夠攻擊腫瘤，且能夠在體內長期記憶、擴增，實現長效性。
值得注意的是，在回輸至患者體內之前，T細胞的分離、改造到擴增需要2周左右的時間，花費時間較長，且涉及很多步驟，容易形成差異和不確定性。
目前，輝瑞、安進、新基、諾華、Juno和Kite Pharma等多家制藥企業紛紛開始布局CAR-T研發。其中，諾華有望成為首個CAR-T療法獲批上市的公司。去年，諾華就已經完成了利用CAR-T治療白血病患兒的全球性臨床試驗，82%的患者都取得了顯著的療效。
但是對于如何開展治療，諾華依然面臨很多挑戰。他們需要依賴于專門提供冷凍細胞運輸服務Cryoport公司，實現患者細胞的空中運輸。諾華的細胞處理實驗室位于美國新澤西州的莫里斯普萊恩斯（Morris Plains），在這里實現CAR-T細胞的制備和擴增。
很顯然，這一系列過程繁瑣、昂貴且費時，更重要的是因為每個患者的T細胞不一樣，制備的細胞質量差異較大，制備成本也較高。這意味著，并不是所有患者都能負擔得起這一治療。
諾華免疫腫瘤研發部主席Philip Gotwals表示：“考慮到這一繁瑣的治療步驟，能夠接受治療的患者很有限。如果我們不能實現細胞制備的自動化，這意味著我們需要建造更多類似的細胞制備實驗基地。”
現在，這些便攜式細胞制備儀器將有望取代實驗室，推動基因療法基礎研究和臨床試驗的開展。或許，不久的將來，世界各地的醫生可以通過網絡訂購合適的細胞制備儀，用于罕見病、癌癥等疾病的治療。
基因療法有望迎來新突破，細胞制備儀將顛覆實驗室
基因療法（gene therapy）是指將外源正常基因導入靶細胞，以糾正或補償因基因缺陷或異常引起的疾病，最終實現治療目的，有著超30年的發展歷史。雖然過程頗為坎坷，但是隨著載體病毒、遞送機制的優化，基因療法進入2.0時代，在癌癥、罕見病治療上展現出很好的前景。
據悉，UniQure公司的Glybera（治療家族性脂蛋白脂酶缺乏癥）以及GSK的Strimvelis（治療嚴重聯合免疫缺陷病）兩款基因治療產品已經在歐洲獲批上市。2017年，Spark Therapeutics旗下的基因療法Voretigene Neparvovec（治療遺傳性視網膜疾病）有望成為首個獲FDA批準的產品。
便攜式儀器實現“gene therapy in a box”
如何實現細胞的自動化制備？這是Adair團隊試圖“平民化”基因療法的關鍵。
他們采用了一款由德國儀器制造商Miltenyi出售的細胞處理設備——Prodigy，它能夠自動化完成基因療法中關鍵的步驟——細胞制備、擴增。細胞從一端輸入儀器，在其內運行30小時后從另一端輸出，即可用于治療，大大縮短了細胞處理時間。
Adair希望，這種移動式儀器能夠將基因療法推廣至更多的國家和地球，包括艾滋病流行最嚴重的非洲。
Prodigy：外形小巧，重約150磅，表面裝備有明亮的玻璃罩、整齊的儀表盤和彎曲的輸液軟管。患者細胞會在軟管內輸送，與各類化學物質接觸、反應，最終與攜帶有目標DNA的病毒載體融合。
Prodigy售價約為15萬美元，一位患者所需細胞制備的試劑成本約為1.2萬美元。德國營銷經理Katharina Winnem?ller表示：“這一移動式設備大大簡化了細胞治療過程。雖然這并不意味著每一個鄉村醫院都能開展相關治療，但是它能夠顯著降低患者的治療成本。”
除了Miltenyi，其他研究機構和公司也在積極研發類似的細胞處理設備，例如General Electric（通用電氣）收購了一家專門處理細胞的公司Biosafe，麻省理工學院的德雷珀實驗室正在開發一款微流體設備，用于CAR-T療法的前期準備。
應用方向：CAR-T療法
這種便攜式細胞處理設備還可以推進一種癌癥療法——嵌合抗原受體T細胞免疫療法的發展，也就是我們所熟知的“CAR-T”療法。作為一種新型細胞療法，CAR-T技術已經在在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
“CAR”代表嵌合抗原受體，“T”代表免疫系統的“哨兵”——T細胞。“CAR-T”則是通過基因工程技術給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞并且同時激活T細胞的嵌合抗體，使其能夠攻擊腫瘤，且能夠在體內長期記憶、擴增，實現長效性。
值得注意的是，在回輸至患者體內之前，T細胞的分離、改造到擴增需要2周左右的時間，花費時間較長，且涉及很多步驟，容易形成差異和不確定性。
目前，輝瑞、安進、新基、諾華、Juno和Kite Pharma等多家制藥企業紛紛開始布局CAR-T研發。其中，諾華有望成為首個CAR-T療法獲批上市的公司。去年，諾華就已經完成了利用CAR-T治療白血病患兒的全球性臨床試驗，82%的患者都取得了顯著的療效。
但是對于如何開展治療，諾華依然面臨很多挑戰。他們需要依賴于專門提供冷凍細胞運輸服務Cryoport公司，實現患者細胞的空中運輸。諾華的細胞處理實驗室位于美國新澤西州的莫里斯普萊恩斯（Morris Plains），在這里實現CAR-T細胞的制備和擴增。
很顯然，這一系列過程繁瑣、昂貴且費時，更重要的是因為每個患者的T細胞不一樣，制備的細胞質量差異較大，制備成本也較高。這意味著，并不是所有患者都能負擔得起這一治療。
諾華免疫腫瘤研發部主席Philip Gotwals表示：“考慮到這一繁瑣的治療步驟，能夠接受治療的患者很有限。如果我們不能實現細胞制備的自動化，這意味著我們需要建造更多類似的細胞制備實驗基地。”
現在，這些便攜式細胞制備儀器將有望取代實驗室，推動基因療法基礎研究和臨床試驗的開展。或許，不久的將來，世界各地的醫生可以通過網絡訂購合適的細胞制備儀，用于罕見病、癌癥等疾病的治療。
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