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暫無數(shù)據(jù)，詳情請致電：18819137158 謝謝！
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醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃發(fā)布生物醫(yī)藥產業(yè)迎重大利好
[2016/12/6]
日前，國家工信部、國家發(fā)改委、科學技術部、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡稱《指南》)，旨在指導醫(yī)藥工業(yè)加快由大到強的轉變，而干細胞、免疫細胞治療也被正式寫入該指南中。
根據(jù)《指南》顯示，“十三五”期間國家重點推薦的發(fā)展領域包括核酸藥物和細胞治療產品，重點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產品，包括CAR-T等細胞治療產品。“十三五”期間的主要任務包括“支持基因測序、腫瘤免疫細胞治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加快臨床應用管理，促進各項技術適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。”
“隨著干細胞、免疫細胞基礎研究的發(fā)展和技術的不斷進步，政策規(guī)范化、人才培養(yǎng)、投資機制等各種環(huán)境要素的支持下，干細胞產業(yè)將迎來快速發(fā)展期。”浙江省易文賽細胞藥物和制品研究院的董博士表示，干細胞、免疫細胞治療也被正式寫入該指南》中，標志著以干細胞、免疫細胞為代表的生物醫(yī)藥產業(yè)迎來重大的利好。
干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化能力的細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。“間充質干細胞”是干細胞的一種，因采集容易、分化潛能大、無倫理性等多重優(yōu)勢而備受關注。
“近期，我們申報的杭州市重大科技創(chuàng)新專項‘干細胞治療婦科重大疾病新技術研發(fā)’通過了政府有關部門的驗收，也顯示出間充質干細胞應用范圍的廣泛性。”董博士介紹，此次研究的課題主要是針對女性的卵巢早衰。卵巢早衰，是指已建立規(guī)律月經的婦女，在40歲以前由于卵巢功能衰退而出現(xiàn)持續(xù)性卵巢萎縮等現(xiàn)象。卵巢早衰是白領女性的多發(fā)病，其病因復雜，除了遺傳因素和免疫因素外，還歸因于不良的生活習慣。女性若經常熬夜、吸煙、喝酒等，時間一長也容易導致卵巢早衰。卵巢早衰會引起女性煩躁、失眠、月經少等狀況，嚴重時會導致女性不孕。
“目前卵巢早衰的治療方法主要是激素替代治療，給藥方案是模擬卵巢生理的雌激素序貫法。但是長期應用激素，有增加患子宮內膜癌和卵巢癌的風險，可能導致肝腎功能異常，增加心血管事件的發(fā)生率。”董博士表示，雖然傳統(tǒng)方法可以在一定程度上減輕患者的痛苦，但很多時候只是癥狀的減輕而已，而且普遍都存在一定的局限性。因此，尋找一種更為有效和更為徹底的治療方法是非常必要的，而干細胞的出現(xiàn)為這種疾病的治療提供了可能。
研究院采用了從美國Cryo-Cell干細胞上市公司獨家引進的宮內膜干細胞進行了研發(fā)實驗。宮內膜干細胞采自于女性經血，采集方法簡單，經血中分離的宮內膜干細胞是骨髓來源的30倍，可以為疾病治療提供豐富的干細胞來源，且體外增殖能力強，是治療卵巢早衰理想的種子細胞。“經過團隊的不懈努力，我們對‘宮內膜干細胞對受損卵巢組織的功能修復’等關鍵核心技術難題進行了創(chuàng)新性的探索和研究，初步證實了宮內膜干細胞移植在保留卵巢功能和可育性上具有一定的療效，為未來的臨床應用提供了有價值的參考依據(jù)。相信隨著干細胞研究的不斷推進，將給患者帶來新的希望。”董博士說。
除了卵巢早衰以外，干細胞已被應用于血液系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、肝硬化、神經系統(tǒng)疾病、膝關節(jié)半月板部分切除損傷修復、自身免疫性疾病等方面的研究，具有廣闊的臨床應用前景。“干細胞是一種珍貴的生命資源，我們建議所有家庭都能夠保存下來，以備不時之需。”董博士表示。
據(jù)悉，易文賽研究院所在的易文賽干細胞庫，作為浙江省唯一的省級區(qū)域細胞制備中心，一直致力于為客戶提供干細胞儲存服務，如新生兒的臍帶胎盤干細胞、成人宮內膜干細胞、脂肪干細胞等，以備未來一旦發(fā)生重大疾病及嚴重傷害時，即可立即進行自體干細胞的移植。
根據(jù)《指南》顯示，“十三五”期間國家重點推薦的發(fā)展領域包括核酸藥物和細胞治療產品，重點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產品，包括CAR-T等細胞治療產品。“十三五”期間的主要任務包括“支持基因測序、腫瘤免疫細胞治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加快臨床應用管理，促進各項技術適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。”
“隨著干細胞、免疫細胞基礎研究的發(fā)展和技術的不斷進步，政策規(guī)范化、人才培養(yǎng)、投資機制等各種環(huán)境要素的支持下，干細胞產業(yè)將迎來快速發(fā)展期。”浙江省易文賽細胞藥物和制品研究院的董博士表示，干細胞、免疫細胞治療也被正式寫入該指南》中，標志著以干細胞、免疫細胞為代表的生物醫(yī)藥產業(yè)迎來重大的利好。
干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化能力的細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。“間充質干細胞”是干細胞的一種，因采集容易、分化潛能大、無倫理性等多重優(yōu)勢而備受關注。
“近期，我們申報的杭州市重大科技創(chuàng)新專項‘干細胞治療婦科重大疾病新技術研發(fā)’通過了政府有關部門的驗收，也顯示出間充質干細胞應用范圍的廣泛性。”董博士介紹，此次研究的課題主要是針對女性的卵巢早衰。卵巢早衰，是指已建立規(guī)律月經的婦女，在40歲以前由于卵巢功能衰退而出現(xiàn)持續(xù)性卵巢萎縮等現(xiàn)象。卵巢早衰是白領女性的多發(fā)病，其病因復雜，除了遺傳因素和免疫因素外，還歸因于不良的生活習慣。女性若經常熬夜、吸煙、喝酒等，時間一長也容易導致卵巢早衰。卵巢早衰會引起女性煩躁、失眠、月經少等狀況，嚴重時會導致女性不孕。
“目前卵巢早衰的治療方法主要是激素替代治療，給藥方案是模擬卵巢生理的雌激素序貫法。但是長期應用激素，有增加患子宮內膜癌和卵巢癌的風險，可能導致肝腎功能異常，增加心血管事件的發(fā)生率。”董博士表示，雖然傳統(tǒng)方法可以在一定程度上減輕患者的痛苦，但很多時候只是癥狀的減輕而已，而且普遍都存在一定的局限性。因此，尋找一種更為有效和更為徹底的治療方法是非常必要的，而干細胞的出現(xiàn)為這種疾病的治療提供了可能。
研究院采用了從美國Cryo-Cell干細胞上市公司獨家引進的宮內膜干細胞進行了研發(fā)實驗。宮內膜干細胞采自于女性經血，采集方法簡單，經血中分離的宮內膜干細胞是骨髓來源的30倍，可以為疾病治療提供豐富的干細胞來源，且體外增殖能力強，是治療卵巢早衰理想的種子細胞。“經過團隊的不懈努力，我們對‘宮內膜干細胞對受損卵巢組織的功能修復’等關鍵核心技術難題進行了創(chuàng)新性的探索和研究，初步證實了宮內膜干細胞移植在保留卵巢功能和可育性上具有一定的療效，為未來的臨床應用提供了有價值的參考依據(jù)。相信隨著干細胞研究的不斷推進，將給患者帶來新的希望。”董博士說。
除了卵巢早衰以外，干細胞已被應用于血液系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病、肝硬化、神經系統(tǒng)疾病、膝關節(jié)半月板部分切除損傷修復、自身免疫性疾病等方面的研究，具有廣闊的臨床應用前景。“干細胞是一種珍貴的生命資源，我們建議所有家庭都能夠保存下來，以備不時之需。”董博士表示。
據(jù)悉，易文賽研究院所在的易文賽干細胞庫，作為浙江省唯一的省級區(qū)域細胞制備中心，一直致力于為客戶提供干細胞儲存服務，如新生兒的臍帶胎盤干細胞、成人宮內膜干細胞、脂肪干細胞等，以備未來一旦發(fā)生重大疾病及嚴重傷害時，即可立即進行自體干細胞的移植。
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