由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)主辦，蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟和賽多利斯中國(guó)共同協(xié)辦的“生物工藝完整解決方案創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇”于9月初在蘇州順利召開(kāi)。本次論壇主要就生物制品如何提高上游工藝開(kāi)發(fā)效率和質(zhì)量、如何高效構(gòu)建滿(mǎn)足需求的工藝平臺(tái)、質(zhì)量源于設(shè)計(jì)在工藝生產(chǎn)中的應(yīng)用、工藝轉(zhuǎn)移中面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略、下游純化過(guò)濾工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證方案及相關(guān)法規(guī)要求的最新進(jìn)展等議題展開(kāi)討論。

    論壇期間，賽多利斯發(fā)布了最新的CHOptimizer®服務(wù)。針對(duì)這一新品，對(duì)賽多利斯集團(tuán)細(xì)胞培養(yǎng)基亞太區(qū)市場(chǎng)總監(jiān)EleniMumtsidu博士和賽多利斯中國(guó)產(chǎn)品應(yīng)用專(zhuān)家林康先生進(jìn)行了專(zhuān)訪(fǎng)。

    CHOptimizer®是賽多利斯在中國(guó)推出的一款新型培養(yǎng)基優(yōu)化服務(wù)，它將現(xiàn)代化高通量方法與傳統(tǒng)理念相結(jié)合以快速提供優(yōu)化的培養(yǎng)基產(chǎn)品。CHOptimizer®主要由以下幾個(gè)部分構(gòu)成：基礎(chǔ)培養(yǎng)基，ambr®15全自動(dòng)高通量微型生物反應(yīng)器系統(tǒng)，培養(yǎng)基上清分析服務(wù)以及國(guó)內(nèi)外應(yīng)用專(zhuān)家的技術(shù)支持。此外，利用整合于ambr®15的MODDE平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基優(yōu)化過(guò)程中的數(shù)據(jù)分析。因此，CHOptimizer®能夠?yàn)榭蛻?hù)提供針對(duì)CHO細(xì)胞培養(yǎng)工藝而開(kāi)發(fā)出的具有完全配方的最優(yōu)基礎(chǔ)培養(yǎng)基、補(bǔ)料培養(yǎng)基以及對(duì)應(yīng)的補(bǔ)料策略。　　

　　已有諸多案例表明，在ambr®15系統(tǒng)上進(jìn)行培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)及早期工藝參數(shù)的優(yōu)化，不但能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)量提高5-10倍，并且能夠有效改善產(chǎn)品質(zhì)量，如糖基化水平，電荷分布等。此外，和傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)基篩選和完全定制化服務(wù)相比，CHOptimizer®靈活性更大，開(kāi)發(fā)周期更短，并且客戶(hù)無(wú)需運(yùn)輸細(xì)胞，同時(shí)又能讓客戶(hù)了解完整的培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化過(guò)程。　　

　　在培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)和優(yōu)化過(guò)程中，配方的優(yōu)化可以減少培養(yǎng)基的用量從而能夠有效地控制成本。CHOptimizer®通過(guò)培養(yǎng)基的優(yōu)化來(lái)提高細(xì)胞生長(zhǎng)和產(chǎn)量，從而達(dá)到節(jié)省成本的目的。此外，CHOptimizer®提供的一系列成分明確、化學(xué)限定（CD）且無(wú)動(dòng)物源（NAO）的培養(yǎng)基能夠在培養(yǎng)工藝優(yōu)化過(guò)程中減少批間差異同時(shí)又能滿(mǎn)足法規(guī)的要求。整個(gè)CHOptimizer®服務(wù)包含了完整的優(yōu)化步驟、指導(dǎo)手冊(cè)、模板和ambr運(yùn)行程序等方案，客戶(hù)可以方便地操作和使用。

　　CHOptimizer®培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)和優(yōu)化服務(wù)由三個(gè)階段構(gòu)成，同時(shí)整合了ambr®15系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化運(yùn)行。第一階段：通過(guò)4種基礎(chǔ)培養(yǎng)基混料DoE實(shí)驗(yàn)來(lái)得到2～3種表現(xiàn)較好的培養(yǎng)基混料組合。第二階段：取樣分析細(xì)胞上清以及進(jìn)行早期工藝參數(shù)的評(píng)估（例如，溫度、DO和pH范圍），根據(jù)上清組分分析結(jié)果進(jìn)行1～2種最優(yōu)補(bǔ)料配方的設(shè)計(jì)以及工藝參數(shù)范圍的確定。第三階段：通過(guò)DoE實(shí)驗(yàn)進(jìn)行補(bǔ)料工藝和補(bǔ)料策略（補(bǔ)料時(shí)間、補(bǔ)料量等）的開(kāi)發(fā)。通過(guò)以上三輪實(shí)驗(yàn)達(dá)到最終提升產(chǎn)量、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的目的。

（來(lái)源：生物探索）