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北京藥監局:甘草片甘草含量不足

[2015/1/16]

  今日,北京市食藥監局通報江西草珊瑚藥業有限公司生產的江綠甘草片,甘草酸的實測值只有標準值的4%。

  甘草是日常人們用戶緩解嗓子不舒服的常用藥品,具有補脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調和諸藥,含量不足,藥效也大打折扣。日常老百姓對藥品的含量了解主要以藥品標簽為參考,并無直接測定的工具及途徑,相關政府部門加大對藥品生產企業及經營企業的抽檢力度可在一定程度上保證人們的用藥安全和藥效。

  按照現行《中國藥典》,甘草主要采用液相色譜法測定其中的甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品計算,甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。

  附:《中國藥典》關于甘草的測定方法

  色譜條件與系統適用性試驗: 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈為流動相A,以0.05%磷酸溶液為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為237nm。理論板數按甘草苷峰計算應不低于5000。

  對照品溶液的制備: 取甘草苷對照品、甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加70%乙醇分別制成每1ml含甘草苷20μg、甘草酸銨0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸銨重量/1.0207)。

  供試品溶液的制備: 取本品粉末(過三號篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

  測定法: 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

  本品按干燥品計算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。


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