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中國動物疫苗行業比美國更具發展前景

[2014/9/4]

  對比美國動物疫苗行業,筆者認為,中國動物疫苗市場具有更廣闊的發展前景。主要源于:(1)相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規范和落實,因此,行業的天花板還不會出現;(2)中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養殖業仍處于規模化初期,規模化繼續提升將帶來的疫苗需求的繼續增長;(3)中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業規模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。

  (一)中國動物疫苗行業發展歷程:步入正軌后的百廢俱興

  中國動物疫苗行業雖有百年歷史,但由于國內時局動蕩,行業較長時期內發展緩慢,總體來講大致可以分為三個階段:

  (1)中國動物疫苗最早起源于1918年建立的青島商品檢驗局血清所,但由于時局動蕩等原因,二十世紀上半頁國內動物疫苗行業發展緩慢,產量小,品種少,也缺少統一的產品質量標準,生產技術也很落后;這段時間內,中國相繼研制出牛瘟、炭疽、豬瘟、禽霍亂、抗出敗、抗豬丹毒等高免血清以及牛瘟組織乳劑苗、狂犬病組織乳劑苗、牛瘟臟器苗、豬瘟疫苗、雞新城疫疫苗等。

  (2)1949年新中國成立后,國家開始重視動物疫苗行業的發展,1952年在前蘇聯專家的幫助下制定了第一步行業法規《獸醫生物藥品制造與檢驗規程》,初步統一了中國動物疫苗質量標準;隨后在全國大躍進的推動下快速籌建獸醫生物藥品制造廠,總數達到28個;20世紀70年代,農業部《五號部長令》對獸用生物制品的中試、生產和規程審定作了詳盡的規定,從而規范了獸用生物制品的研制質量要求和標準化。

  (3)20世紀90年代,中國畜牧業畜快速發展,動物疫苗需求開始增加,但由于研發滯后,產品供給短缺,許多中試品種進入市場;進入21世紀后,國內相關法律政策及監管機構陸續完善,獸藥生產企業必須通過GMP驗證,行業準入門檻提高,動物疫苗生產企業逐漸集中,品牌疫苗產銷量加速增長,同時隨著養殖規模、防疫意識、工藝技術等方面的發展,國內動物疫苗規模走上了快速擴張的通道。

  1、法規監管創建良好的動物疫苗市場環境

  日趨完善的政策法規與多層級的監管機構促進行業有序發展。進入21世紀,中國相關部門陸續發布獸藥管理辦法,對行業內具體問題作出相關規定。此外,獸藥行業擁有縣級、地級、省級和國家級的監督管理部門,以及進行自律管理的中國獸藥協會。筆者認為,中國動物疫苗行業雖起源較早,但行業一直處于監管缺失的混亂狀態,相關行業政策的及時出臺,一方面從宏觀角度為整個行業發展給予正確的政策指引和保障,另一方面通過規定產品質量要求和提高行業準入門檻限制了其無序擴張與混亂競爭局面的形成。

  2、成長期行業發展呈現一片欣欣向榮之勢

  中國動物疫苗市場目前正處于快速成長期,行業各領域呈現出一片欣欣向榮之勢:動物疫苗市場規模出現了臺階式的跨越,企業開始重視研發投入,研發費用不斷增加,帶動產品的創新與工藝技術的進步,同時,在銷售模式上,中國特有的市場苗 政府苗的雙軌結構也出現了偏向市場化的優化趨勢。中國動物疫苗行業規模近年來出現快速擴大。21世紀初期市場規模僅有10億元,2012年達到70億元,年復合增速高達16%,具體來看,豬用疫苗2012年銷售額44億元,較2008年增長120%,禽用疫苗受禽流感疫病影響2012年出現回落,但仍較 2008年增長70%。

  研發投入推動新品動物疫苗數量增加。中國動物疫苗領域研發支出由2008年2.5億元增長到2012年 6.2億元,擴大1.5倍,占銷售額比重維持在7%左右;2010年和2011年中國動物疫苗新品證書核發數量出現突增,其中第三類新品數量增加顯著。根據三類新品的具體指代,可以看出,第一類新品的產生說明中國區域內開始流行或單獨流行的動物疫病,第二類新品的產生說明中國對進口疫苗品種的替代能力,第三類新品的產生說明國內企業生產技術和制造工藝的進步,從數據來看,國內動物疫苗行業技術與工藝不斷提升,對進口疫苗的替代能力也持續增強。

  (二)中國動物疫苗行業:具更廣闊空間

  筆者看好中國動物疫苗市場前景,預計中國動物疫苗市場2015年規模將達到151億元,復合增速24%(2011-2015),而更長期看,至2020年,中國動物疫苗市場規模將有望達到330億元,復合增速20%(2011-2020)。

  主要基于:(1)相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規范和落實,因此,行業的天花板還不會出現;(2)中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養殖業仍處于規模化初期,規模化繼續提升將帶來的疫苗需求的繼續增長;(3)中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業規模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。

  1.與美國防疫體制迥異決定中國動物疫苗需求空間更大

  相比美國嚴格的防疫體系,中國動物疫病以防疫為主,撲殺體系和疫病根除制度仍有很長的時間需要規范和落實。

  中國動物疾病防控以預防為主,撲殺為輔。中國《中華人民共和國動物防疫法》第五條明確指出,中國對動物疾病實行預防為主的方針;此外,雖然中國對一些重大疾病的撲滅都做明確規定,但是由于中國動物疾病補償機制不完善,大規模撲殺措施難以實施,因此國內在動物疫病防治中形成了與美國動物防疫迥異的“預防為主,撲殺為輔”的原則,更加重視對動物疫病的預防,對一些重大動物疫病采取國家規定強制性免疫;此外,中國在獸醫體制和法律方面與美國差距大,對動物疾病防控效率比較低,因此進行免疫措施顯得尤為關鍵。基于現階段中國動物疾病防疫原則以及根除計劃,筆者認為,中國動物疫苗市場并不會再短期內顯現類似美國防疫制度下的需求天花板,后期需求空間較美國更大。

  2.養殖業規模化繼續提升拉動疫苗需求

  中國動物疫苗需求大軍,中國生豬養殖業仍處于規模化初期,規模化繼續提升將帶來疫苗需求的繼續增長。主要在于:規模化養殖規模擴大會更加注重動物疫情防范,規模養殖企業一方面會加大傳統疫苗(例如四大苗)的使用劑量(例如:增加頭均使用疫苗的頭份和次數),另一方面會擴大疫病防控的范圍,例如豬圓環與偽狂犬疫苗等疫苗逐漸開始廣泛注射,此外,歐美發達國家的綠色壁壘以及中國國內對養殖業禁用抗生素的提議,也使得規模養殖戶更加重視對各類動物疾病的預防。

  3.疫苗銷售體制的非市場化向市場化邁進驅動行業規模增長

  現階段,中國動物疫苗分為政府苗(強制免疫疫苗)和市場苗(強制免疫疫苗 非強制免疫疫苗)。政府苗采取招標形式,基本為價低者得。而市場苗則為企業自行定價銷售。目前政府苗比重大概在70%左右,市場苗占比30%。中國政府招采主要針對豬、禽兩類動物的國家強制免疫疾病,近些年,政府苗銷售額不斷提升,但招采份額卻出現逐年下降趨勢,其中豬用疫苗招采份額由2009年94%下降到2012年80%,禽用疫苗招采份額由2009年49%下降到2012年43%。筆者認為,政府招采行為容易形成價格戰,不利于企業進行產品的創新與技術的改進,市場苗份額的逐漸提升,可以增加行業的市場化競爭,促進行業進一步發展。筆者認為,中國動物疫苗的非市場化(存在政府苗和市場苗)體制進一步向市場化邁進將帶來行業規模的增長(政府苗價格的上升以及部分政府苗向市場放開)。具體為:(1)防疫目標促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價”向“高效”轉變,致疫苗價格提升;(2)放開部分強免苗,讓市場決定需求,從而提升疫苗質量,導致價格提升,規模增長。

  防疫目標促使政府提高對疫苗免疫效果的重視,政府苗將逐漸由“低價”向“高效”轉變。長期以來,政府苗低價低質的局面不僅阻礙了行業的發展,而且較差的免疫效果違背了國家招采的初衷,影響到對動物疫情的控制。2012年國務院頒布《國家中長期動物疫病防治規劃(2012-2020年》,對重大動物疾病均提出了具體的凈化或者控制的要求。為保證《防治規劃》順利推進,國家陸續出臺政策措施,主要體現在對疫苗質量要求的提高。例如:2013年9月,國家強制免疫應用口蹄疫疫苗將逐步執行新的疫苗質量標準,(1)要求口蹄疫滅活疫苗及合成肽疫苗效力檢驗標準由每頭份3PD50提高到6PD50,新生產的口蹄疫滅活疫苗內毒素每頭份疫苗不超過50EU;(2)口蹄疫滅活疫苗總蛋白檢測參數分兩個階段實施,自2014年1月1日起,對總蛋白含量實施不定期抽樣檢測,并公開檢測結果;2015年1月1日起,總蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。筆者認為,高質量意味著高成本,高成本會求高價格,在政府苗招采量未出現明顯下降的情況下,政府苗后期價格會有逐步提升的趨勢和空間。放開部分強免苗,讓市場決定需求。筆者認為,在條件成熟時,不排除國家屆時放開1-2個強制免疫疫苗,不再招采,直接市場銷售。筆者認為,此舉并不會減少疫苗需求,反而會提升行業疫苗質量,導致價格提升,規模增長。

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