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賽多利斯助力中國首個新冠疫苗進入臨床試驗
[2020/5/18]
近日,康希諾生物股份有限公司(以下簡稱“康希諾”)與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所(以下簡稱“軍科院”)聯合團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(以下簡稱“Ad5-nCoV”)近日獲批臨床,開始在武漢市開展一期試驗,成為全國首款進入臨床試驗研究階段的新冠候選疫苗。
據《新聞聯播》報道,中國工程院、軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士在經過兩個多小時的答辯后,其團隊聯合康希諾研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批,進入臨床試驗階段。
該疫苗基于國際疫苗制備通行標準,通過了醫學、藥效學、藥理、毒理等研究,完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產制備,并通過了第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。
該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發過程中,采用了賽多利斯的一次性生物反應器系統BIOSTAT® STR進行疫苗的上游制備,以及微生物檢測設備與耗材實施質量控制。
賽多利斯生物工藝市場部負責人黃獻先生表示:
每一支新疫苗的誕生,都是人類與疾病抗爭史上的里程碑。我們備感榮幸,能夠在數次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴,在安全、合規的前提下,縮短疫苗的研發周期,做出領先技術企業應有的社會貢獻。
賽多利斯團隊在疫情高發時期緊急調配人員和設備,全力支持了疫苗前期的研發。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗,為全球民眾戰勝新冠病毒病,提供精準的彈藥。
據悉,這也是賽多利斯先進的產品再次助力康希諾與陳薇團隊進行合作。2017年10月,軍科院陳薇團隊與康希諾聯合研發的重組埃博拉病毒病疫苗,是全球首個獲得新藥注冊認證的埃博拉病毒病疫苗,賽多利斯的生物反應器系統和實驗室設備,也在其中貢獻了獨特價值。
近日,康希諾生物股份有限公司(以下簡稱“康希諾”)與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所(以下簡稱“軍科院”)聯合團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(以下簡稱“Ad5-nCoV”)近日獲批臨床,開始在武漢市開展一期試驗,成為全國首款進入臨床試驗研究階段的新冠候選疫苗。
據《新聞聯播》報道,中國工程院、軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士在經過兩個多小時的答辯后,其團隊聯合康希諾研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批,進入臨床試驗階段。
該疫苗基于國際疫苗制備通行標準,通過了醫學、藥效學、藥理、毒理等研究,完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產制備,并通過了第三方疫苗安全性、有效性評價和質量復核。
該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發過程中,采用了賽多利斯的一次性生物反應器系統BIOSTAT® STR進行疫苗的上游制備,以及微生物檢測設備與耗材實施質量控制。
賽多利斯生物工藝市場部負責人黃獻先生表示:
每一支新疫苗的誕生,都是人類與疾病抗爭史上的里程碑。我們備感榮幸,能夠在數次重大疫苗的研制過程中幫助客戶和伙伴,在安全、合規的前提下,縮短疫苗的研發周期,做出領先技術企業應有的社會貢獻。
賽多利斯團隊在疫情高發時期緊急調配人員和設備,全力支持了疫苗前期的研發。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過臨床試驗,為全球民眾戰勝新冠病毒病,提供精準的彈藥。
據悉,這也是賽多利斯先進的產品再次助力康希諾與陳薇團隊進行合作。2017年10月,軍科院陳薇團隊與康希諾聯合研發的重組埃博拉病毒病疫苗,是全球首個獲得新藥注冊認證的埃博拉病毒病疫苗,賽多利斯的生物反應器系統和實驗室設備,也在其中貢獻了獨特價值。