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賽多利斯隆重推出新一代BIOSTAT STR®生物反應器系列

[2020/5/8]

 新一代生物反應器與新型Flexsafe STR®生物工藝袋相結合,提供完全可放大的一次性使用系統
  ·  該系統可顯著縮短生物工藝開發時間,并大幅降低開發成本


德國哥廷根|法國歐巴涅,2017年4月27日訊 — 生物制藥行業的國際領先供應商賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech, SSB)宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反應器系列——基于常規攪拌罐式設計,完

全可放大的一次性生物反應器。這種新型生物反應器系列具有升級的硬件、軟件以及完全集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工藝袋,能夠快速、簡便地實現生物制品和疫苗的工藝放大。



BIOSTAT STR®生物反應器配備了改良的不銹鋼袋體支架,可方便地安裝一次性使用的Flexsafe STR®生物工藝袋。該生物反應器系列由五個不同尺寸的系統組成,可提供從12.5 L升到2,000 L的工作體積。由于該生物反應器與SSB的ambr® 250微型生物反應器具有相同的幾何設計,已成為業內進行規模縮小、線性放大的金標準;使用這一創新技術平臺,可以在幾周內實現從250 mL到2,000 L的工藝轉移,而不再需要幾個月。


新的生物反應器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工藝袋完美匹配。生物工藝袋配有先進的一次性傳感器解決方案,由專利技術的多層S80聚乙烯薄膜制成,堅固耐用。用于膜制造的樹脂和添加劑配方,其特性已被充分表征,并且擠膜工藝參數被控制在確定的范圍內,可提取物和浸出物也具有優異的批間一致性。該新型生物反應器與一次性生物工藝袋的全獨立設計,可防止產品的交叉污染,節省裝配、驗證、在線清潔和在線滅菌操作的時間。


除了配有純度最高的工藝袋之外,該系統的設計還可以實現高效供氧、混合和二氧化碳去除。這些組合特征確保了優異的細胞培養性能,即使敏感細胞株也可以實現可重現的高密度生長。因此,對于要求在連續工藝中達到非常高的細胞密度,或者在cGMP環境中安全地生產疫苗和重組蛋白,BIOSTAT STR®生物反應器無疑是理想之選。


新一代生物反應器的軟件系統,其連通性得以升級,可通過BioPAT® MFCS軟件或常用的第三方工業用分布式控制系統(DCS),如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7,進行集成控制;這在生物工藝的過程控制和數據采集方面提供了更大的靈活性。賽多利斯斯泰帝的發酵技術產品管理總監Thorsten Adams博士表示:“可直接線性放大對于確保生物工藝開發的效率和成本效益至關重要。與傳統的不銹鋼容器相比,我們的新一代BIOSTAT STR®生物反應器與ambr® 250技術結合,將有助于顯著縮短工藝開發的時間。這些具有高度可放大性的一次性生物反應器是一種智能的、低風險的生物工藝開發解決方案,適用于多產品生產企業和CMO機構,進行生物制品和疫苗的生產。”


了解有關SSB新一代BIOSTAT STR®生物反應器和新型Flexsafe STR®生物工藝袋的更多信息,請訪問:www.sartorius.com/biostat-str和www.connect-upstream.com/zh。


關于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商,為全球生物制藥的開發與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,滿足生物制藥行業快速發展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發中心以及遍布全球的銷售網絡而享譽世界。

 新一代生物反應器與新型Flexsafe STR®生物工藝袋相結合,提供完全可放大的一次性使用系統
  ·  該系統可顯著縮短生物工藝開發時間,并大幅降低開發成本


德國哥廷根|法國歐巴涅,2017年4月27日訊 — 生物制藥行業的國際領先供應商賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech, SSB)宣布推出其新一代BIOSTAT STR®生物反應器系列——基于常規攪拌罐式設計,完

全可放大的一次性生物反應器。這種新型生物反應器系列具有升級的硬件、軟件以及完全集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工藝袋,能夠快速、簡便地實現生物制品和疫苗的工藝放大。


 


BIOSTAT STR®生物反應器配備了改良的不銹鋼袋體支架,可方便地安裝一次性使用的Flexsafe STR®生物工藝袋。該生物反應器系列由五個不同尺寸的系統組成,可提供從12.5 L升到2,000 L的工作體積。由于該生物反應器與SSB的ambr® 250微型生物反應器具有相同的幾何設計,已成為業內進行規?s小、線性放大的金標準;使用這一創新技術平臺,可以在幾周內實現從250 mL到2,000 L的工藝轉移,而不再需要幾個月。


新的生物反應器和新推出的一次性Flexsafe STR®生物工藝袋完美匹配。生物工藝袋配有先進的一次性傳感器解決方案,由專利技術的多層S80聚乙烯薄膜制成,堅固耐用。用于膜制造的樹脂和添加劑配方,其特性已被充分表征,并且擠膜工藝參數被控制在確定的范圍內,可提取物和浸出物也具有優異的批間一致性。該新型生物反應器與一次性生物工藝袋的全獨立設計,可防止產品的交叉污染,節省裝配、驗證、在線清潔和在線滅菌操作的時間。


除了配有純度最高的工藝袋之外,該系統的設計還可以實現高效供氧、混合和二氧化碳去除。這些組合特征確保了優異的細胞培養性能,即使敏感細胞株也可以實現可重現的高密度生長。因此,對于要求在連續工藝中達到非常高的細胞密度,或者在cGMP環境中安全地生產疫苗和重組蛋白,BIOSTAT STR®生物反應器無疑是理想之選。


新一代生物反應器的軟件系統,其連通性得以升級,可通過BioPAT® MFCS軟件或常用的第三方工業用分布式控制系統(DCS),如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7,進行集成控制;這在生物工藝的過程控制和數據采集方面提供了更大的靈活性。賽多利斯斯泰帝的發酵技術產品管理總監Thorsten Adams博士表示:“可直接線性放大對于確保生物工藝開發的效率和成本效益至關重要。與傳統的不銹鋼容器相比,我們的新一代BIOSTAT STR®生物反應器與ambr® 250技術結合,將有助于顯著縮短工藝開發的時間。這些具有高度可放大性的一次性生物反應器是一種智能的、低風險的生物工藝開發解決方案,適用于多產品生產企業和CMO機構,進行生物制品和疫苗的生產!


了解有關SSB新一代BIOSTAT STR®生物反應器和新型Flexsafe STR®生物工藝袋的更多信息,請訪問:www.sartorius.com/biostat-str和www.connect-upstream.com/zh。


關于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業設備和服務的供應商,為全球生物制藥的開發與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商, 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務,滿足生物制藥行業快速發展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發中心以及遍布全球的銷售網絡而享譽世界。


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