2019年9月25日/醫(yī)麥客 eMedClub/--9月25日，上海吉?jiǎng)P基因化學(xué)技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：吉?jiǎng)P基因）與全球領(lǐng)先的生物工藝完整解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者賽多利斯斯泰帝SartoriusStedim Biotech （以下簡(jiǎn)稱：賽多利斯斯泰帝）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議并宣布共同成立細(xì)胞及基因治療聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。

本次合作旨在通過(guò)吉?jiǎng)P基因豐富的臨床資源以及在細(xì)胞及基因治療領(lǐng)域多年的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合賽多利斯斯泰帝成熟先進(jìn)的生物工藝完整解決方案和技術(shù)，共同探索細(xì)胞治療和基因治療的新模式，提升工藝研發(fā)速度和生產(chǎn)質(zhì)量水平，并加速基因與細(xì)胞治療產(chǎn)品的面市。今日，雙方在上海張江舉行了戰(zhàn)略合作簽約暨聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式。

以CAR-T為主的細(xì)胞及基因治療發(fā)展迅速，為治療腫瘤等高發(fā)惡性疾病提供了新的治療手段和技術(shù)。但作為一個(gè)剛剛起步的新興行業(yè)，細(xì)胞及基因治療在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量及成本控制等方面均面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，無(wú)論在美國(guó)、歐盟還是中國(guó)，細(xì)胞治療和基因療法的市場(chǎng)準(zhǔn)入仍處在早期階段，這與現(xiàn)有的臨床不確定性和費(fèi)用問(wèn)題密切相關(guān)。

“對(duì)疾病本身的理解是細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，吉?jiǎng)P基因與研究型醫(yī)生已有多年的合作經(jīng)驗(yàn)，在合作中積累的豐富臨床經(jīng)驗(yàn)以及大量的臨床樣本不斷加深吉?jiǎng)P基因?qū)σ阅[瘤為主的各種疾病的發(fā)病機(jī)制、臨床需求和臨床應(yīng)用的深刻理解，這些為基因與細(xì)胞治療新型藥物的開(kāi)發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)。”

吉?jiǎng)P基因副總裁金楊晟先生表示，“吉?jiǎng)P基因致力于尋找針對(duì)中國(guó)高發(fā)、危重疾病的新靶標(biāo)，并利用自身的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行靶標(biāo)驗(yàn)證，對(duì)于符合臨床需求的具有轉(zhuǎn)化開(kāi)發(fā)前景的新靶標(biāo)，吉?jiǎng)P基因積極進(jìn)行新藥研發(fā)以及后期的成果轉(zhuǎn)化，目前已建立起一個(gè)覆蓋基因治療、細(xì)胞治療、抗體藥物等領(lǐng)域的完整開(kāi)發(fā)管線。賽多利斯斯泰帝是制藥企業(yè)長(zhǎng)期可靠的合作伙伴，通過(guò)賽多利斯斯泰帝完整的生物工藝解決方案，吉?jiǎng)P基因?qū)⑦M(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，縮短產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期，開(kāi)發(fā)出能夠讓中國(guó)患者切實(shí)受益，且用得好、用得起的先進(jìn)診斷治療產(chǎn)品和藥物。”
賽多利斯斯泰帝作為國(guó)際生物工藝完整解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于為生物制藥企業(yè)提供整體生物工藝解決方案，將質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念有機(jī)整合到早期至后期工藝開(kāi)發(fā)以及工藝生命周期管理的各個(gè)階段，從縮短工藝開(kāi)發(fā)周期、提高有效產(chǎn)能、加速?gòu)难邪l(fā)進(jìn)入臨床的步伐、保障穩(wěn)健生產(chǎn)工藝等方面，大力支持中國(guó)生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展。

賽多利斯斯泰帝中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)代理負(fù)責(zé)人Floris De Smet表示，“基因和細(xì)胞治療是非常重要的新型治療手段，吉?jiǎng)P基因在此領(lǐng)域取得了快速且前景樂(lè)觀的進(jìn)展,給病人帶來(lái)了新希望。賽多利斯斯泰帝一直秉承‘Turning Science Into Solution’的理念, 我們相信，通過(guò)與本土合作伙伴吉?jiǎng)P基因合作，將共同提升創(chuàng)新能力，推動(dòng)細(xì)胞治療和基因治療的創(chuàng)新發(fā)展。聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建立將為雙方的長(zhǎng)期可持續(xù)性協(xié)同發(fā)展奠定基礎(chǔ)，并將推進(jìn)基因和細(xì)胞治療等創(chuàng)新技術(shù)快速?gòu)V泛地落地，促進(jìn)中國(guó)健康事業(yè)的發(fā)展。”

針對(duì)新藥研發(fā)企業(yè)面臨的研發(fā)成本高、研發(fā)周期長(zhǎng)等挑戰(zhàn)，吉?jiǎng)P基因—賽多利斯細(xì)胞及基因聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室致力于合作開(kāi)發(fā)更新、更好的細(xì)胞治療及基因治療的工藝，尤其是卓越的GMP級(jí)病毒載體制備工藝，在保證合規(guī)性的基礎(chǔ)上不斷提高產(chǎn)率和產(chǎn)品質(zhì)量，并通過(guò)研究成果的分享與轉(zhuǎn)移，共同提升行業(yè)整體工藝水平。吉?jiǎng)P基因和賽多利斯斯泰帝的合作將會(huì)使細(xì)胞及基因治療的新藥研發(fā)更高效、更經(jīng)濟(jì)、更規(guī)范，有效縮短研發(fā)周期，降低產(chǎn)品研發(fā)和制造成本，為患者帶來(lái)福音，讓中國(guó)的患者用得起質(zhì)量好、療效佳的細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品和藥物。