醫藥行業案例-載藥型脂肪乳---弗魯克

10%載藥型脂肪乳（DHA魚肝油系列）

案例編號：C8846

一、 客戶需求：

將載藥型脂肪乳的大豆油和塊狀卵磷脂進行分散剪切，然后通過高轉速的在線管線式乳化機將油罐和水罐在線接觸乳化，粒徑迅速變小最終形成水包的體系，通過在線管線式乳化機來回循環解決脂肪乳初乳的工藝。

二、物料及工況描述：

物料體系組成：

1．油相：大豆油，粉末狀軟磷脂等

2．水相：RO水，甘油，主藥，輔料等

卵磷脂含量：1.2%

工作溫度：60-80度以內（滿足滅菌溫度131-145度）

工作環境溫度：室溫

工作壓力：常壓（滿足滅菌壓力0.3Mpa-0.4Mpa）

處理量：500L

生產方式：捷流式+管線式

工藝工況簡述：

載藥脂肪乳初乳在整條工藝鏈中起重要環節，油相分散粉末狀軟磷脂，水相溶解和混合一些輔料及主藥；FLUKO工藝為確保油水乳化粒徑分布盡量達到均勻，所以高線速度的三級管線式乳化機，以達到油水物料能夠均一受到剪切，由于剪切腔體較小，而且剪切工作頭選擇為三組工作頭，確保剪切無死角。初乳結束后直接進到乳化罐并進行在線循環，一般建議2次。

三、需解決問題：

1、軟磷脂為粉狀或者塊狀磷脂，遇水形成團塊或者沉底，同時需要有強剪切力把磷脂和水能夠很好的互溶；

2、初乳時需通過高線速度剪切機使乳滴顆粒迅速減小達到粒徑均一穩定的狀態。

四、解決方案：

現場工況：

物料：油，卵磷脂（注射脂肪乳）

工藝：分散，混合

工作溫度：≤150℃

工作壓力：≤0.4Mpa

粘度：類似大豆油

處理量：100L/批

滿足：CIP/SIP

設備I參數：

設備名稱：弗魯克捷流分散混合機

設備型號：FJS100-X

電源：380V，50Hz

工作頭形式：**************

轉速范圍：****~****rpm

處理量范圍：45-100L/batch

設備II參數：

設備名稱：弗魯克高剪切分散乳化機

設備型號：FDC3/100

電源：380V，50Hz

工作頭形式：***************

轉速范圍：****~****rpm

處理量范圍：0-8T/h

五、使用效果描述

1．FJS100-X在罐內翻騰效果顯著，粉狀磷脂能迅速的被FJS100-X吸下去并往復剪切形成透明的油相，避免軟磷脂團聚產生顆粒；再通過在線乳化機FDC3/100和水相在線剪切并進行循環乳化，循環一遍約為30分鐘左右，一般循環2-3遍，最終肉眼觀察乳液表面無漂油現象，取樣乳滴呈乳白色，粘度類似食用油。

2、處理粒徑范圍：D90：5um-10um之間；

3、FLUKO管線式在線優化進料方案具有高使用性。