1月，衛(wèi)計委婦幼保健服務司發(fā)布《關于輔助生殖機構開展高通量基因測序植入前胚胎遺傳學診斷臨床應用試點工作的通知》，審批通過了13家醫(yī)療機構開展高通量基因測序植入前胚胎遺傳學診斷(PGD)臨床試點。

　　1月，衛(wèi)計委婦幼保健服務司發(fā)布了《關于產(chǎn)前診斷機構開展高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》，審批通過了108家醫(yī)療機構開展高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷(NIPT)臨床試點。

　　4月，國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關于腫瘤診斷與治療專業(yè)高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》(國衛(wèi)醫(yī)醫(yī)護便函[2015]76號)，并公布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。

　　4月，衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)布《關于開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢測(多基因檢測)室間質量評價預研的通知》，表示將開展該項目室間質量評價的預研，對全國各相關實驗室進行調查。

　　8月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布《關于多功能超聲骨刀等127個產(chǎn)品分類界定的通知》。通知稱，為適應醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，總局組織有關單位和專家對多功能超聲骨刀等127個產(chǎn)品的管理類別進行了界定。其中：作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品8個，基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)歸為此類產(chǎn)品。

　　9月，科技部社會發(fā)展科技司、政策法規(guī)與監(jiān)督司會同中國生物技術發(fā)展中心定于2015年9-10月開展全國人類遺傳資源管理摸底檢查。對國內有關單位在人類遺傳資源管理及研究開發(fā)等方面的情況進行摸底檢查和監(jiān)督，進一步加強我國人類遺傳資源管理工作，進一步規(guī)范事中管理事后跟蹤，確保事中事后監(jiān)管依法有序進行，促進我國人類遺傳資源有效保護和合理利用。