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藥品快檢技術進入“互聯網+”時代

[2015/10/8]

  9月25日,中國食品藥品檢定研究院組織實施的“國家藥品快檢數據庫網絡平臺項目”通過結題驗收。據了解,該項目充分展現了“互聯網+”思維在藥檢領域的應用,在大數據時代實現了數據為監管服務的目的。

  據中檢院副院長王佑春介紹,2012年,原國家食品藥品監管局印發《加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用工作的指導意見》指出,要構建國家藥品快檢數據庫網絡平臺。中檢院隨即展開大量調研和試點工作,經過兩年時間,最終建設完成了以近紅外圖譜快速比對分析模型為基礎,結合外觀鑒別、化學、生物、物理、光譜和色譜等多種快速檢驗技術于一體的國家藥品快速檢驗數據庫網絡平臺。

  據了解,該平臺包括三大子系統:網絡管理系統、車載管理系統、手機APP。平臺重點針對國家基本藥物、進口藥品和基層常用藥品,建立了適宜基層監管的藥品快速檢驗方法,特別是針對摻雜、摻假等非法添加問題,建立了規范化的全國藥品快檢研發與應用管理體系。同時,平臺實現了對現有全國400余輛藥品快檢車的實時聯網及定位監控,改變了以往藥品快檢車及快檢工作人員“單兵作戰”的工作模式,促進了全國藥品快檢信息的資源共享。

  記者看到,技術人員在手機上下載快檢網絡平臺的APP后,輕輕掃描藥品外包裝的監管碼,手機上就顯示出藥品名稱、廠家、規格、流向、防偽等詳細信息。另據了解,一臺外形輕巧、簡便的近紅外圖譜設備,也將隨著項目的推廣應用裝載到快檢車上。這臺設備能檢測識別真假藥品,方便基層監管人員使用。

  為確保平臺在基層的應用效果,由中檢院信息中心等單位組成的項目組又分別前往安徽、江蘇、湖南、湖北、吉林、上海、浙江、青海、廣東等省市進行了試用培訓及推廣工作,快檢技術反饋效果良好,受到了基層監管人員的歡迎。

  中科院院士陳凱先領銜的項目結題驗收專家組聽取了建設單位的工作匯報,審查了項目文檔。專家組認為,該平臺集科研、應用、管理于一體,覆蓋了多種快檢技術,支持基層稽查、業務數據上報、中央任務下發管理等多項功能。項目通過將快檢技術與信息技術的融合,開發了具有創新性的近紅外建模技術,使藥品快檢技術取得了新進展。

  專家組建議,國家食品藥品監管總局應加強該項目成果的推廣應用,該平臺要向食品快檢領域和快檢大數據的挖掘分析等領域進一步拓展應用。


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