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食品安全快速檢驗已入法 有望標準化
[2014/8/28]
檢測市場的快速增長不僅促進了國內檢測機構的迅速發展,也吸引了國外檢測機構到中國投資建立實驗室。食品安全快速檢測領域寬闊的市場前景吸引了大量的資本進入這個行業,這對于行業快速發展和技術進步有一定的積極意義。
伴隨著食品安全快速檢測需求的迅猛增長,食品快速檢測設備行業也出現了良莠不齊的增長態勢。由于現在快檢產品的生產廠家很多,各自產品的快檢準確率也有所差別。北京海淀區城鄉倉儲超市業務科副科長張宏彥認為,目前市場上大多數正規快檢產品的準確率為70%左右。由于現在快檢產品的生產廠家很多,各家產品的快檢準確率有所不同。快檢產品在實際操作中,既會有假陽性的情況,即快檢檢出有問題,但經過有國家資質的實驗室進一步檢測認定沒有問題;也有假陰性的情況,即快檢檢出沒有問題,但經過有國家資質的實驗室進一步檢測認定有問題。這些情況有時會造成問題食品漏網,有時會造成誤判。
目前,國家有關部門正在醞釀快檢產品生產企業的準入和產品認證等機制,對準確度、檢出限、精密度、重復性、再現性、抗干擾性、全程分析時間等進行實測,以此來評價快檢儀器有效性,提高產品生產、銷售門檻,保證行業良性發展,真正發揮快檢作為食品安全初級保障技術手段的作用。
專家表示,更便攜、成系列、信息化、集成化是快速檢測儀器的發展方向。更加便攜,甚至能夠裝到口袋中,帶到現場進行風險監測工作;成系列,比如針對突發事件、大型活動保障、日常監督監測,能夠給出一系列的應對檢測方案;信息化,現場檢測后直接把數據傳送到實驗室進行確證,這對下一步工作有更快速、更準確的指導意義;未來快速檢測儀器還將越來越集成化,如與分子印跡技術、納米生物技術、生物傳感技術等新材料、新技術相結合,快速檢測儀器就會有更多的發展空間。
據中國食品藥品監督管理總局一司副司長李玉家介紹,“快速檢測是有法律地位的,我國從食品安全法等有關的法律法規規定了食品安全監管部門尤其是基層監管部門,在食品安全日常監管過程中要采用快速檢測的方法,及時發現問題。這一點是明確的,法律是有規定的。”他同時提到,根據快速檢測結果,對相關單位和個人進行處罰,還需要制定法律進一步明確。
國家食藥總局三司司長于軍也表示,“目前國內快速檢測產品在政府相關部門廣泛應用。但是還沒有哪個部門或者相關政策對快速檢測產品質量進行規范。”
對此情況,全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會秘書長尹建軍透露,“我國將要籌建全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會食品安全快速檢驗方法專業工作組。其主要工作內容是制定食品安全快速檢驗方法比對驗證規范,據此篩選國內外快速檢測方法,把好的方法形成快速檢測標準。”
伴隨著食品安全快速檢測需求的迅猛增長,食品快速檢測設備行業也出現了良莠不齊的增長態勢。由于現在快檢產品的生產廠家很多,各自產品的快檢準確率也有所差別。北京海淀區城鄉倉儲超市業務科副科長張宏彥認為,目前市場上大多數正規快檢產品的準確率為70%左右。由于現在快檢產品的生產廠家很多,各家產品的快檢準確率有所不同。快檢產品在實際操作中,既會有假陽性的情況,即快檢檢出有問題,但經過有國家資質的實驗室進一步檢測認定沒有問題;也有假陰性的情況,即快檢檢出沒有問題,但經過有國家資質的實驗室進一步檢測認定有問題。這些情況有時會造成問題食品漏網,有時會造成誤判。
目前,國家有關部門正在醞釀快檢產品生產企業的準入和產品認證等機制,對準確度、檢出限、精密度、重復性、再現性、抗干擾性、全程分析時間等進行實測,以此來評價快檢儀器有效性,提高產品生產、銷售門檻,保證行業良性發展,真正發揮快檢作為食品安全初級保障技術手段的作用。
專家表示,更便攜、成系列、信息化、集成化是快速檢測儀器的發展方向。更加便攜,甚至能夠裝到口袋中,帶到現場進行風險監測工作;成系列,比如針對突發事件、大型活動保障、日常監督監測,能夠給出一系列的應對檢測方案;信息化,現場檢測后直接把數據傳送到實驗室進行確證,這對下一步工作有更快速、更準確的指導意義;未來快速檢測儀器還將越來越集成化,如與分子印跡技術、納米生物技術、生物傳感技術等新材料、新技術相結合,快速檢測儀器就會有更多的發展空間。
據中國食品藥品監督管理總局一司副司長李玉家介紹,“快速檢測是有法律地位的,我國從食品安全法等有關的法律法規規定了食品安全監管部門尤其是基層監管部門,在食品安全日常監管過程中要采用快速檢測的方法,及時發現問題。這一點是明確的,法律是有規定的。”他同時提到,根據快速檢測結果,對相關單位和個人進行處罰,還需要制定法律進一步明確。
國家食藥總局三司司長于軍也表示,“目前國內快速檢測產品在政府相關部門廣泛應用。但是還沒有哪個部門或者相關政策對快速檢測產品質量進行規范。”
對此情況,全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會秘書長尹建軍透露,“我國將要籌建全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會食品安全快速檢驗方法專業工作組。其主要工作內容是制定食品安全快速檢驗方法比對驗證規范,據此篩選國內外快速檢測方法,把好的方法形成快速檢測標準。”