生物制藥產業發展概況生物制藥產業發展概況

　　生物制藥產業發展概況

　　一基本概念：

　　1、生物技術

　　廣義的生物技術是指人類對生物資源(包括動物、植物、微生物)的利用、改造的相關技術。其發展經歷了三個不同的階段——以釀造為代表的傳統生物技術;以微生物發酵為代表的近代生物技術;以基因工程、細胞工程、酶工程和蛋白質工程為代表的現代生物技術。

　　現代生物技術可以理解為是直接操縱有機體細胞和基因的一種全新技術，是二十世紀70年代開始異軍突起的高技術領域，在醫療、制藥、農業、輕工食品及環保業發展迅速。60%以上的生物技術成果集中應用于醫藥工業。

　　2、現代生物技術兩大核心工程

　　1)、基因工程

　　概念：基因工程是分子遺傳學和工程技術結合的產物。是現代生物技術的核心，它能按人類需要，把遺傳物質DNA分子從生物體中分離出來，進行剪切、組合、拼裝，合成新的DNA分子。再將新的DNA分子植入某種生物細胞中，使遺傳信息在新的宿主細胞或個體中得到表達。以達到定向改造或重建新物種的目的。

　　操作水平：DNA分子水平。

　　目的：定向改變遺傳物質或獲得基因產物。

　　理論基礎：物質基礎：脫氧核苷酸;

　　結構基礎：規則的雙螺旋結構;

　　中心法則，共用一套遺傳密碼。

　　2)、細胞工程

　　概念：利用細胞融合技術把含有不同遺傳物質的細胞合成雜種細胞。并使之分裂生長成為雜種生物。它包括體細胞融合、核移植、細胞器攝取和染色體片段的重組等。

　　操作水平：細胞整體水平或細胞器水平。

　　目的：定向改變遺傳物質或獲得細胞產品。

　　理論基礎：細胞全能性：生物體的每一個干細胞都包含有該物種所特有的全套遺傳物質。

　　主要技術：植物細胞工程技術：植物體細胞雜交

　　植物組織培養

　　動物細胞工程技術：動物細胞融合

　　動物細胞培養

　　單克隆抗體技術

　　核移植

　　胚胎移植

　　植物組織培養

　　動物細胞工程技術：動物細胞融合

　　動物細胞培養

　　單克隆抗體技術

　　核移植

　　胚胎移植

　　3、現代生物制藥

　　主要指基因重組的蛋白質分子類藥物的制造過程，即利用基因工程、抗體工程或細胞工程技術生產的源自生物體內的天然物質，用于體內診斷、治療或預防藥物的生產過程(也可稱基因工程制藥)。

　　現代生物制藥主要的生產技術：

　　基因工程技術、抗體工程技術或細胞工程技術。

　　4、現代生物制藥的分類

　　類別生物學活性成分

　　激素生殖激素

　　人生長激素

　　甲狀腺刺激激素

　　人胰島素及其突變體

　　酶代謝酶失常遺傳性疾病的替代酶

　　纖溶酶原激活劑

　　脫氧核糖核酸酶

　　凝血因子

　　細胞因子集落刺激因子

　　白細胞介素

　　干擾素

　　促紅細胞生成素

　　其他細胞因子

　　疫苗病毒疫苗

　　細菌疫苗

　　治療性單克隆抗體或抗體樣蛋白鼠源抗體

　　嵌合抗體

　　人源化抗體

　　人源抗體

　　受體-Fc融合蛋白

　　其他基因重組蛋白

　　核酸反義寡核苷酸

　　細胞治療/組織工程產品組織工程產品

　　5、現代生物工程的基本工藝二、物技術制藥歷史及現狀

　　1、世界生物技術制藥歷史及現狀

　　1)、生物制藥發展史

　　年份事件

　　1953 DNA雙螺旋結構的發現。

　　1966破譯遺傳密碼。

　　1970發現限制性內切酶。71年，第一次完全合成基因，并于2年后用限制性內切酶和連接酶第一次完成DNA的切割和連接，揭開了基因重組的序幕。

　　1975雜交瘤技術創立，揭開了抗體工程的序幕。

　　1977第一次在細菌中表達人類基因，并于第2年在大腸桿菌中成功表達基因重組人胰島素。

　　1982 FDA批準了第一個基因重組生物制品：胰島素(Humulin)上市，揭開了生物制藥的序幕。

　　1983 PCR技術出現。

　　1984嵌合抗體技術創立。

　　1986人源化抗體技術創立;第一個治療性單克隆抗體藥物(Orthoclone OKT3)獲準上市，用于防止腎移植排斥;第一個基因重組疫苗上市(乙肝疫苗，Recombivax2HB);第一個抗腫瘤生物技術藥物α2A干擾素(Intron A)上市。

　　1987第一個用動物細胞(CHO)表達的基因工程產品t2PA上市。

　　1989目前銷售額最大的生物技術藥物EPO獲準上市。

　　1990人源抗體制備技術創立。

　　1994第一個基因重組嵌合抗體ReoPro上市。

　　1997第一個腫瘤治療的治療性抗體Rituxan上市;第一個組織工程產品組織工程軟骨Carticel上市。

　　1998第一個(也是目前惟一一個)反義寡核苷酸藥物(Vitravene)上市，用于AIDS病人由巨細胞病毒引起的視網膜炎的治療;Neupogen成為生物技術藥物中的第一個重磅炸彈(年銷售額超過10億美元);首次分離培養了人胚胎干細胞。

　　2000人類基因組草圖繪就。

　　2001靶向藥物獲準上市。

　　2004中國批準了第一個基因治療藥物：重組人p53腺病毒注射液。

　　自從1973年，S.N.cohen第一次將兩種不同的DNA分子進行體外重組，并在大腸桿菌中獲得表達，就揭開了基因工程技術的序幕。近年來，隨著該技術的發展，使人們對生命科學研究領域產生了巨大推動作用，大大增進了人們對生命本質的認識，包括對疾病遺傳基礎的認識。1982年歐洲首次批準應用基因工程生產的動物疫苗(抗球蟲病疫苗)，同年，美國、英國等國家首次批準使用基因工程技術生產人胰島素，從而世界各國等爭相研究開發各種基因工程藥物。許多國家，都把生物技術產業作為優先發展的戰略性產業，作為提高本國競爭力的重要手段紛紛制定發展計劃，加強領導，網羅人才，加大對生物制藥產業的政策扶持與資金投入。例如：上世紀八十年代，美國就將生物醫藥產業作為經濟增長點，實施“生物技術產業積極政策”，持續增加對生物技術研發和產業化的投入;日本制定了“生物產業立國”戰略;歐盟科技發展第六個框架將45%的研發費用用該領域;英國政府早在1981年就設立了“生物技術協調委員會”，采取措施促進工業界大學和科研機構，加大對生物技術開發研究的投資;新加坡制定“五年躋身生物頂尖行列”規劃，五年內撥30億新元支柱生物技術產業;印度成立了“生物技術部”，每年投7000萬美元用于生物技術發展;古巴也上世紀90年代實施“生物技術投資計劃”，投入10億美元發展生物技術，并在該領域已取得400多項專利，還出口到20幾個國家。

　　2)、現狀

　　到2004年底，全球有4000余家生物技術公司從事基因工程藥物研發，上市200種基因工程藥物，研制2200種，其中，有1700種進入臨床研究。至2005年底，全球生物技術藥品銷售達540億美元，在同年年銷售收入10億美元的82個產品中有11種是生物制藥產品。

　　1993-2005年全球生物制藥年銷售額(單位：億美元)

　　2004年十大生物制藥公司排名(單位：億美元)

　　世界十大生物制藥公司(按2004年銷售額排名，億美元)

　　1 Amgen 99.77

　　Genentech 37.49

　　Serono 21.78

　　Biogen Idec 21.12

　　Genzyme 14.79

　　Gilead 12.42

　　MedImmune 11.24

　　Chiron 9.90

　　Millennium 3.49

　　Intermune 1.47

　　2、我國生物制藥產業發展的歷史及現狀

　　1)、歷史

　　生物技術藥物是世界各國研究開發的重點，對此，我國政府也非常重視，把該領域確立為重點。1982年就發布了《生物技術藍皮書》，在863計劃中還設立了“生物技術新型藥物及疫苗”專項，在北京上海等相關部門設立了基因工程國家重點實驗室。2003年，科技部制定“振興東北老工業基地科技行動”，把生物制藥產業列為支持重點。今年，在中共中央、國務院發布的《國家中長期科學技術發展規劃綱要》(2006-2020年)中，又把生物技術列為八大前沿技術中的首位。各省也爭相參與該領域的研發。1996年，上海市在張江掛牌成立國家生物醫藥科技產業基地，“十一五”規劃把生物制藥近期產業確立為六大支柱產業之一。天津市去年設立生物技術發展基金和產業化基金，并建設一個面積為本10萬平方米的生物工業化園區。這些都極大的促進了醫藥生物技術產業的發展。1989年北京大學所屬深圳科興生物工程制藥有限公司開始申報新藥，1993年獲得批準生產α-1B干擾素，誕生了中國第一個基因工程藥品。隨即該公司實現了產業化。同期，我省、北京、天津等地都完成了申報基因工程新藥的研究工作，都加速申報工作，進入90年代，我國生物制藥產業化進程加快，進入了快速發展階段。在“跟蹤仿制、仿中有創”的發展原則下，我國已經在上游中試方面縮小了與國外的差距，近期我國在利用先進的生物技術研究新藥方面取得了較大成就。特別是SARS疫苗和禽流感疫苗及重組人P53腺病基因治療腫瘤等方面進展尤為突出，其中重組人P53腺基因成為全球第一個獲準上市的基因治療藥物。目前還有7個基因治療藥物相繼進入臨床試驗。

　　2)、現狀

　　至2004年，我國有現代生物制藥企業114家，其中疫苗生產企業28家，可以生產27種基因工程藥物和26種病毒的41種疫苗。按現價統計規定，生物生化制品生產企業全國409家，總產值220億元，銷售收入196億元�！笆�五”前四年，平均每年大于20%的速度增長，用于該領域的投資不斷加大，固定資產平均增長32.5%。我國現已成為世界疫苗最大生產國，年產量超過了10億個計量單位。兒科常見病疫苗年產量達5億人份，除滿足自用外，還向世界衛生組織(WHO)提供疫苗產品，用于其他國家。

　　國內主要生物制藥企業及其產品：

　　企業名稱主要產品

　　深圳科興生物工程有限公司干擾素α-1b、白細胞介素-2、人生長激素、胰島素

　　北京三元基因工程有限公司干擾素α-1b

　　天津華立達生物工程有限公司干擾素α-2b

　　沈陽三生制藥股份有限公司紅細胞生成素、血小板生成素、干擾素α-2a，白細胞介素-2

　　安徽安科生物工程(集團)股份有限公司干擾素α-2b、人生長激素

　　北京雙鷺藥業有限責任公司白細胞介素-2、白細胞介素-11

　　長生基因藥業股份有限公司堿性成纖維細胞生長因子、干擾素系列、白細胞介素-2

　　廈門特寶生物工程股份有限公司粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、粒細胞集落刺激因子、白細胞介素-11

　　長春金賽藥業有限責任公司人生長激素

　　山東九發食用菌股份有限公司粒細胞集落刺激因子、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、PEG-干擾素α-2b

　　上海三維生物技術有限公司粒細胞集落刺激因子

　　華北制藥金坦生物技術股份有限公司粒細胞集落刺激因子、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、紅細胞生成素、乙肝疫苗。

　　深圳賽百諾基金技術公司人重組P53現病毒注射液

　　2004年全國生物技術藥品產值排名前十一位：

　　單位：億元

　　序號省份工業總產值序號省份工業總產值

　　1山東省31.56 6吉林省15.84

　　2上海市20.75 7四川省10.86

　　3北京市19.76 8浙江省8.89

　　4廣東省19.40 9天津市8.88

　　5江蘇省17.27 10湖北省8.64

　　11遼寧省7.78 3、我省生物制藥產業歷史及現狀

　　1)、歷史

　　我省現代生物制藥產業的發展同全國一樣起步于90年代初期，以1993年沈陽三生制藥有限公司創建為標志。但從事現代生物制藥-基因工程藥物研究和全國一樣，起步于“七五”末。當時領軍單位是沈陽軍區軍事醫學研究所，領軍人物是婁丹教授。從政府角度講，省政府高度重視。1991年省政府發布了《生物技術要點》，又把現代生物制藥列為“兩高一深”工業發展重點支持領域。1994年在全省各相關科研單位、大專院校、企業的努力下，省醫藥管理局協調組建了省生物技術協會，1996年制定了《我省生物技術中長期發展規劃》，我省現代生物制藥產業進入較快發展期。1997年，沈陽三生公司開發成功我省第一個基因工程藥物α-2a干擾素，并獲得國家二類新藥證書，同年，白細胞介素Ⅱ獲準批產。98年，該公司承擔國家863計劃項目的重組人紅細胞生成素獲國家二類證書，2005年，EPO市場占有率高達全國33.4%。居全國第一，且單品種銷售收入過億元，同年，國家一類新藥TPO獲準生產，并獲國家發明專利，從而使該公司在基因工程藥物數量上居全國前列。大連高新生物公司開發生產了基因工程乙肝疫苗、遼寧衛星制藥有限公司、沈陽康利制藥廠也先后投產了α-干擾素，白細胞介素。同時，我省在非基因工程生物藥品的產業化也有較快發展。沈陽協合的高聚金葡素、遼寧省生物技術公司的人用精制狂犬病疫苗、沈陽百奧生物公司的流行性出血熱疫苗、大連金港安迪生物制品有限公司的Vero細胞狂犬疫苗、腮腺炎疫苗等都實現了產業化，產品的技術水平達到國內先進水平。2005年遼寧成大生物技術公司利用引進美國BARI咨詢公司生物反應器高密度培養vero細胞技術，并在引進中大膽創新，開發生產國內無佐劑人用狂犬疫苗，標志著我省利用反應器技術生產疫苗達到國際先進水平。鑒于大連現有生物制藥企業及生物制藥研發能力，國家科技部把大連確定為重點支持的生物產業園區。

　　2)、現狀

　　到2005年底，我省現有從事生物制藥企業9戶，能生產基因工程藥物6種10多規格，疫苗4種。另有，凍干水痘減毒疫苗、感冒疫苗及治療型抗呼吸道單克隆抗體等生物藥品的研制在快速推進。2005統計口徑現價產值8.09億元，銷售收入7.02 億元，利稅2.56 億元。利潤1.4億元。

　　獨立核算企業主要經濟指標

　　單位：萬元

　　2001 2002 2003 2004 2005

　　工業總產值10279 55568 51296 77810 80894

　　銷售產值8757 49466 50558 72167 76475

　　銷售收入15549 49100 46430 68624 70198

　　利稅4521 19659 17411 23940 25612

　　利潤3054 14383 12601 16120 14027

　　三、生物制藥產業發展趨勢

　　1、21世紀是生物醫藥時代，產業化進程加快

　　隨著生物技術迅猛發展，特別是20世紀90年代啟動的“人類基因組計劃”開創了生命科學的新紀元，其科學價值除了探索生命奧秘外，將在醫藥上具有重大應用價值，人類現有疾病2035類，18000種，幾乎所有的疾病都直接或間接與基因變異有關，其中可分為單基因、多基因、獲得性基因疾病，隨著功能基因和疾病基因的不斷鑒定，可對各種疾病進行診斷及治療。藥物基因組學、遺傳基因組學將更加注重個體用藥，目前上市的和正在開發的基因工程藥物僅幾百種，而人類有基因3~4萬個，在這些基因中將有許多可被開發和生產出新的蛋白質和多肽類藥物。21世紀生物醫藥產業化逐步進入收獲期。全球研制中的生物技術藥物超過2200種，其中：1700多種已進入臨床試驗。預計在5年內，將有200種以上新藥上市。2005年全球生物制藥銷售額已達540億美元，生物制藥產業正快速實現由高新技術產業向高新技術支柱產業轉變。IT巨頭比爾.蓋茨已預言“能取代我的位置的人將在BT產業中出現”。

　　于2、9

　　2、發達國家優勢明顯

　　美國等發達國家在全球生物醫藥市場中占有絕對優勢，處于產業主導地位。美國、歐洲、日本三大藥品市場份額占80%。同時全球生物技術公司集中在歐美，占全球總數76%。全球在研制的生物醫藥63%品種集中北美，25%在歐洲、7%在日本、5%在其他國家。美國是生物制藥產業的龍頭，遙遙領先其它國家，已上市的150多種生物醫藥產品市值高達3000億美元，其開發產品和市場銷售額均占全球70%以上。美國已在舊金山、波士頓、華盛頓、北卡萊納和圣迭戈等地形成5大生物技術產業區。英國劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區以及印度班加羅爾生物園也已具規模。這些產業集群已在這些國家和地區產業結構中嶄露頭角，對擴大產業規模，增強產業競爭力做出貢獻。

　　于元圖

　　3、全球企業間合并與收購(M&A)加劇

　　生物醫藥產業具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征，需要高額投入作為產業化和持續發展的條件。因此，各大型跨國醫藥企業爭相加大科研投入。據統計，全球大型制藥公司研發投入占銷售額比重9%~18%，而著名生物制藥公司的研發投入占銷售額20%以上，對于純粹的生物技術公司，研發投入比例更大。因此，為建立全球性的生產和銷售網絡、最大限度降低成本、獲取新藥、直接掌握新技術，生物技術公司間、生物技術公司與大型制藥企業以及大型制藥企業間，在全球范圍內的兼并重組非�；钴S。例如：英國葛蘭素威廉公司和史必成公司合并，成立 葛蘭素史克公司等等。這些企業間的重組和并購，大大提高了跨國公司搶占市場，壟斷技術，獲取超額利潤的能力。

　　于是26

　　4、技術同盟出現新模式。

　　一個生物工程新藥發現是一項整合分子學、基因組學、系統生物學知識和技術的復雜的系統工程，前期投入巨大，風險也相當大，客觀上需要跨國公司結盟進行開發、投資。這種結盟開發主要趨勢有以下兩種：

　　4.1、戰略同盟成為生物制藥企業獲得產品、技術的有效措施。

　　由于大部分生物技術產品及生產技術掌握在新生的生物技術企業年中，為保持新藥研發的持續性，幾乎所有制藥企業都與生物技術公司結成戰略同盟，由這些技術含量雄厚的競爭型小生物技術公司進行技術開發與創新。通過合作開發，獲得生物藥品的生產技術或生產權。

　　4.2、創新藥品開發采用委托外包策略

　　為縮短創新藥品開發時間，近年來許多生物技術和制藥公司開始和一些小型公司結成技術聯盟，將技術性強的研究開發內容分包給具有研究實力的小型公司完成。據權威機構統計，目前，“委托研究機構”(CRO)公司已承擔了美國市場將近1/3的新藥開發的組織工作。CRO已成為制藥企業產業鏈的重要一環。

　　于824-8

　　四、我國生物制藥產業存在的主要問題及對策

　　(一)存在的主要問題

　　1、開發水平低，缺少創新產品

　　在已經形成產業化的10幾種品種中，絕大多數都是仿制產品，僅有4種是獨創的一類新藥，缺乏有自主知識產權的品種，因此市場競爭能力弱。多數研究單位和企業因經費不足、開發難度大、人才匱乏而卻步，制約了我國生物工程制藥的技術含量和技術水平的提高。

　　2、生物制藥產業下游技術薄弱

　　我國在基礎研究領域，實驗室、臨床前研究，即“上游”技術與國外先進水平差距縮小，但“下游”技術，尤其是純化處理技術與先進國家比，仍有很大差距。由于資金短缺、技術要求的逐步提高和企業的科研能力不夠，使得下游提純環節比較薄弱，影響了科研成果向生產力的轉化，束縛了生物技術產業化的步伐。

　　3、重復生產嚴重、資源浪費過大

　　生物制藥企業在投資項目上，前期調查不足，項目一哄而上。一種在國外市場銷售良好的藥物，當國內有人開始研制時，就會有多家研究機構和企業聞風而動。由于新藥審批制度存在缺點和專利概念薄弱，結果是多家單位都來開發一種產品，還沒有投產競爭就已開始，形成這種局面勢必造成有限的人力、財力的浪費。以干擾素市場為例，我國目前有20家生產企業生產α-2b，有40家企業生產α-2b，有10余家企業生產EPO，有幾家企業生產G-CSF。

　　4、產業化規模小、市場競爭無序

　　目前我國基因工程醫藥產業化規模小，上市的品種少，成本高，市場占有率低，相關企業采用各種各樣的不正當手段競爭，造成了生物藥品市場的極大混亂。

　　(二)、建議采取的對策

　　中國加入WTO必將參與國際競爭，國外擁有巨大資金和強大技術創新能力的企業將大量涌人國內，對國內制藥企業造成極大的沖擊。而且許多國際制藥企業不僅將自己獲得批準的制品迅速來中國注冊，同時將研發中心、臨床試驗、生產線等都移到中國境內。中國的生物制藥企業如果不加快開發擁有自主知識產權的、具有巨大市場潛力的創新產品，加強技術創新、技術孵化能力，參與國際競爭將面臨極大的困難。對比國內外生物醫藥產業的發展情況，我們明顯感到國內發展水平遠遠落后于國際發展水平。但是我們還應該看到我國生物醫藥市場大有潛力可挖，所以不能悲觀消極地等待，而應把握機遇，根據生物制藥業發展趨勢，適時的制定相關對策，以適應生物制藥業的發展。根據國內外生物制藥產業現狀及發展趨勢，為促進我國生物制藥產業的快速健康發展，建議采取如下對策：

　　1、以仿制促進創新，最終以創新實現產業飛躍

　　仿制還是創新，是生物制藥企業最重要的戰略抉擇。企業新項目的選擇關系到企業的興衰成敗，應該從技術方面、生產方面、市場方面、法律方面等多種因素綜臺考慮，總的原則應該是以仿制促進創新，最終以創新實現企業的飛躍，企業的飛躍就是整個產業的飛躍。以前國內的一些企業喜歡一哄而上，結果由于同一項目市場容量有限，廠商云集，使有限的資金、人力等資源的嚴重浪費。因此新項目的選擇要兼顧兩個方面：一方面開發有市場、技術含量高而且發展成熟、專利問題可以回避、見效快的項目，占領國內市場，參與國際競爭的項目;另一方面要積極開發擁有自主知識產權、具有巨大市場潛力、保證企業自身技術開發能力所能完成的創新項目，進軍國際市場，參與國際競爭。我國必須大力加強創新藥物研制，下大力氣加強基因工程創新藥物的研制和生產，進一步完善知識產權保護制度和新藥審批制度，特別產是要加大對侵犯知識產權行為的打擊力度，切實保護創新者的權益。國家藥品監督管理局應進一步修訂《藥品注冊管理辦法》、《新藥保護和技術轉讓的規定》，延長一類新藥等新藥保護期。此外，對新藥的臨床研究和生產實行總量控制。除一類新藥外的其它類別新藥如已有3家進入臨床研究，則不再受理臨床研究的申請。對已有3家以上生產的新藥，不再受理該新藥的技術轉讓。這些規定對鼓勵創新藥研制和克服重復研究和生產無疑會起到積極作用。

　　2、多渠道建立融資網絡

　　于投資

　　生物技術的開發投入大，單靠目前企業自身積累難以承擔支付，必須與資本市場結合。隨著科技的發展，越來越多的投資者對生物科技帶給人類社會經濟的巨大變化達成了共識，越來越多的生物醫藥公司能夠通過風險投資籌措資金進行新藥開發，以緩解企業獨立開發新藥的資金瓶頸問題。眾所周知，生物醫藥是資金密集型行業，我國融資困難資金不足已嚴重制約了我國生物醫藥產業的迅速發展。多渠道籌集資金就是要從以企業投入為主，政府、個人通過各種不同方式進入生物醫藥產業。比如民間個人資本和其他行業的富裕資金可以通過投資開放式“生物產業基金”進入;風險資本就是一種民間的組合資金，個人和企業也可以通過投資股票市場間接進入生物醫藥產業;政府可以財政補貼等方式投入基礎性研究，促進生物醫藥產業的發展。歐美發達國家的成功經驗表明，風險投資是解決高技術商品化、產業化過程中資金困難的有效途徑。各級政府必須首先在引導和培育風險投資的觀念和意識上下功夫，戒除浮躁和急功近利的觀念，并盡快制定風險投資運行的法規和政策，為風險投資創造寬松的環境和條件，鼓勵投資銀行業務重點培養和挖掘生物醫藥類公司。在美國，政府對風險投資失敗將給予一定補償。同時還應放寬生物技術企業股票發行條件，為生物技術企業股票主板上市提供更多機會。增加資金投入。生物醫藥的開發具有高技術、高投入、高收益的特點。開發一個新藥從篩選到上市平均約需10年甚至更長的時間，研發期投入很大，在美國一個新藥品種從開發到成功有時要花上億美元。必須增加對生物工程技術的投資，才能保證生物醫藥技術的研究和開發。通過建立風險投資體系，使國內的生物醫藥產業的創新開發步入良性循環軌道，擺脫以往經濟模式，早日與國際接軌。生物醫藥產業應利用我國的科研優勢，走“產學研”結合的道路，多渠道籌集項目開發基金，增加科技風險投資，加強技術改革與創新能力，重視開發有自主知識產權的高科技生物制藥新產品。只有這樣，我國的生物醫藥業才有能力參與國際競爭。

　　3、改革科研體制，建立新的產學研一體化的機制

　　無庸質疑，企業應是科技創新的主體，但在創新體制下，應如何發揮企業主體功能是值得研究的課題。在我國，由于傳統的科研體制正在向適應市場的科技創新體制過渡，政府在這種過渡過程中正起著積極地引導和培育作用。然而，由于過分的行政指導和缺乏對市場的客觀認識，這種作用有時反而適得其反。產學研協作機制的運轉必須以市場需求為最終目標，而市場需求的評估應來源于企業以及與市場和企業密切相關的各類中介評估機構，企業的主體地位也因此而突現。而只有真正具有市場運作成功經驗和強大國際綜合競爭力的大型企業才能成為我國構建科技創新體制的發動機，政府的目標是培育這樣的企業，一旦企業實現在研發、生產、銷售、再投入這一現代科技型企業物流鏈的良性循環，產學研創新機制也應運而生。企業要注重人才資源的培養，生物醫藥業必須轉變觀念，充分認識到科技進步是企業生存發展的關鍵，把競爭的焦點轉到科技創新上�？萍紕撔滦枰�一大批從事生物技術研發的人員，而我國在此方面有突出成就的人才比較少。所以就必須善于吸引人才、發現人才、培養人才。加強企業、研究所(院)與高等院校在人才培養方面的合作，努力培養一大批具有較高專業水平的中青年生物科技人才;大量吸引出國留學人員學成回國，使他們帶來一些先進的技術為我所用。

　　4、加強國際交流與合作，積極應對國際競爭

　　在生物醫藥領域更多地參加國際交流與合作，如我國已承擔1%的人類基因組計劃的基因測序和圖譜繪制工作，也可以多種方式把我國的科研觸角延伸到國外，把研究領域的合作擴展到技術前沿的國家，追蹤世界生物醫藥技術的最新進展，縮小與他們之間的差距。在全球經濟一體化的今天，建立一套迅速、完整、靈敏、廣闊的信息網絡對于國際交流和合作十分重要。通過這套網絡，可以及時了解生物醫藥行業國內外發展概況和研究進展，篩選本企業所要開發的項目;及時了解本企業所涉及領域的發展態勢、評估開發項目前景、調整項目開發進程，及時了解國內外有關政策法規的制定與調整.為項目的發展確定方向。如哈藥集團現在已經與世界一些大企業、境外著名科研機構、研究所、前沿領域項目帶頭人、首席科學家進行接觸，力求與之在生物醫藥方面加強合作。上海醫藥(集團)總公司已與美國康達自然醫學研究中心合作，投資一億元人民幣組建了上海賽金生物醫藥有限公司。

　　5、加強宏觀調控，強化和規范財稅優惠政策

　　目前，我國生物醫藥產業存在的盲目性和嚴重的重復現象，缺乏明確的產業發展戰略和規劃。因此，我國應制定出臺生物醫藥產業發展戰略和指導性發展規劃，在引進、消化、吸收、創新及對傳統產業的改造方面，集中有限財力、物力，重點支持一批具有自主知識產權和國際競爭優勢、對國民經濟發展和人民生活具有重大影響的關鍵性生物醫藥產業化項目。只有這樣，我國生物醫藥產業才能避免盲目性和無政府狀態，從而走上良性發展的道路。生物醫藥業與其它高技術產業一樣，具有高投入、高風險和高產出等特點，起步階段必須依靠國家優惠政策扶持才能不斷發展壯大。“十五”期間，國家對生物技術研究及產業化將從資金引導轉為側重政策引導，有關部門正醞釀出臺系列優惠政策，生物技術產業將享受軟件產業同等待遇，如：從事生物技術研究及產業化的企業不分所有制，創業板上市優先考慮;投資生物技術產業的風險資金免征所得稅;有自主知識產權的生物技術產品從獲利年起稅收五免三減半等。我國各級政府為支持高科技產業發展也制定了許多優惠政策，但優惠的力度不夠，而且在具體實施過程中因涉及部門較多，落實不到位的情況時有發生。因此，建議國家進一步強化并規范對生物醫藥產業的財政、稅收優惠政策。