1、市場供求狀況

　　根據Kalorama Information于2012年7月出具的市場報告，2011年體外診斷試劑的全球銷售額為508.54億美元。2003年至2010年，全球診斷試劑市場年復合增長率為6%，之后幾年依然保持高增長;而中國為增長最快的國家之一，年復合增長率將達到17%。

　　2011年-2016年全球體外診斷試劑銷售額復合增長率預測

　　隨著未來幾年中國、拉美及印度等國家和地區的體外診斷試劑銷售規模的快速增長，全球體外診斷試劑行業的市場格局會發生變化。Kalorama Information預測，2016年預計中國的診斷試劑市場份額由2011年的2.46%增長至4.22%。

　　2016年全球體外診斷試劑市場分布預測，注：拉美包括墨西哥，不含巴西;西歐包括瑞士、挪威。

　　2、體外診斷試劑增長狀況

　　我國體外診斷產業現正處于快速增長時期。我國人口數量約占世界的 1/5，但 2011 年僅占據全球體外診斷試劑消費量 2.46%的市場份額，國內人均消費量僅約為全球人均消費量的 12%;而根據 Kalorama Information 統計，2009 年我國人均體外診斷支出僅約為 1 美元，與世界主要發達國家人均 38 美元存在巨大差異，行業未來市場增長空間巨大。

　　我國診斷試劑市場的產品構成及其增長情況

　　當前我國診斷試劑市場主要以免疫診斷試劑與生化診斷試劑為主，各占28%、27%，核酸診斷試劑約占 6%;其中生化診斷試劑、免疫診斷試劑、核酸診斷試劑的平均增速分別為 15%、18%和 20%。