在個人DNA檢測領(lǐng)域，23andMe算得上頗負(fù)盛名的公司。2008年，它被《時代》雜志評為年度最佳發(fā)明獎，iPhone也曾獲得過這一殊榮。 23andMe是由Google聯(lián)合創(chuàng)始人謝爾蓋·布林的妻子Wojcicki于2006年參與創(chuàng)辦。2012年，在獲得第四輪5000萬美元融資后，該公司把服務(wù)價格從299美元降至99美元，借此吸引消費者。

　　于是，個人只要花99美元購買23andMe的檢測試劑，對著試管吐些口水，然后將試管寄給23andMe，即可進(jìn)行基因檢測，借此可了解個人240多項健康狀況特點，甚至還包含家譜、病史、遺傳性狀等信息。

　　23andMe再次被FDA叫停

　　2013年12月9日，這家明星企業(yè)發(fā)布聲明，表示應(yīng)美國食品藥品管理局(FDA)要求，暫停為新用戶提供健康方面的基因檢測服務(wù)。這源于11月22 日，F(xiàn)DA對該公司與健康有關(guān)的數(shù)據(jù)解讀服務(wù)的叫停令，稱該公司在沒有獲得FDA批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)測試就做出此類聲明，違反了聯(lián)邦法律。

　　這不是美國FDA首次向基因測試產(chǎn)品發(fā)出叫停令。2010年6月10日FDA就曾向包括23andMe、Illumina等五家公司發(fā)信，認(rèn)為這五家公司提供的基因測試服務(wù)屬于醫(yī)療器械范疇，必須通過FDA的認(rèn)證才能進(jìn)行銷售，不過，在去年12月9日的聲明中，23andMe表示，該公司將繼續(xù)為用戶提供血統(tǒng)相關(guān)的基因檢測及原始基因數(shù)據(jù)(無健康分析)。陳巍跟羊城晚報記者分析：“FDA并不是禁止23andMe做基因檢測，仍然允許他們提供檢測原始數(shù)據(jù)，只是不能再出具健康類的解讀報告等。”

　　日前，F(xiàn)DA向五個基因測試產(chǎn)品公司發(fā)出通告，稱他們所生產(chǎn)的產(chǎn)品在通過認(rèn)證之前不能銷售給消費者。

　　不在叫停范圍的業(yè)務(wù)仍可做

　　昨天下午，新京報記者再次聯(lián)系慈銘奧亞醫(yī)院，該院工作人員表示，已經(jīng)暫停了基因檢測，其他體檢可以正常進(jìn)行。360°基因網(wǎng)站的工作人員告訴記者，目前仍然可以進(jìn)行基因檢測：“政府規(guī)定的是禁止臨床基因測序，我們不屬于。”這位工作人員表示，目前沒有相關(guān)部門向該公司發(fā)通知要求停止檢測基因。“如果我們接到政府通知，會向沒檢測的客戶退款”。該工作人員說。

　　昨晚，慈銘集團(tuán)董事長胡波對新京報記者表示，慈銘集團(tuán)近兩年來在慈銘奧亞醫(yī)院推出深度體檢預(yù)防癌癥及基因檢測等項目，但使用的基因檢測項目都是由國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)的臨床檢驗基地及成熟技術(shù)如PCR、基因芯片等提供，“我們只是負(fù)責(zé)采集樣品，它們主要用于婦科腫瘤及先天耳聾等疾病的篩查及預(yù)測疾病風(fēng)險”;“這些基因檢測與文件所指基因測序還是不同的”。

　　不過，胡波同時也表示，現(xiàn)有業(yè)務(wù)是否在叫停范圍內(nèi)還有待權(quán)威部門做出進(jìn)一步指導(dǎo)，在此之前，慈銘奧亞已暫停相關(guān)業(yè)務(wù)。