化妝品步入政策“大修”期

　　“從修改化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例，化妝品備案新規(guī)，到美白類(lèi)化妝品歸入特證管理，及近期對(duì)化妝品生產(chǎn)G M P條例的征詢等等，國(guó)家監(jiān)管層給化妝品行業(yè)劃出了一個(gè)又一個(gè)禁區(qū)。”廣東一家日化企業(yè)就當(dāng)前密集發(fā)布的化妝品新政如是指。

　　在該企業(yè)看來(lái)，化妝品是時(shí)尚行業(yè)，流行的時(shí)效性非常明顯。目前，國(guó)家局在用藥品管理的思路來(lái)規(guī)范化妝品行業(yè)，條例規(guī)定的行政審批增加了企業(yè)的成本。

　　但在監(jiān)管部門(mén)看來(lái)，加強(qiáng)對(duì)化妝品尤其是特殊用途化妝品的管控，尤為必要。國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)張勇27日在京舉行的全國(guó)食藥監(jiān)系統(tǒng)會(huì)議上已公開(kāi)表示，2014年將組織開(kāi)展化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂。

　　此外，先知先覺(jué)的跨國(guó)公司已經(jīng)在為正在到來(lái)的化妝品從嚴(yán)管控新政作相關(guān)應(yīng)對(duì)，以蘭蔻為例，該品牌日前就在華撤下了此前花巨資宣傳的微整形系列，并冠以更加合乎中國(guó)法規(guī)的新名稱(chēng)重新上市。

　　最快要一年多才能拿到證

　　對(duì)此，一位本土日化界人士表示：看似明年才生效，但企業(yè)緊鑼密鼓申請(qǐng)也不見(jiàn)得能趕上末班車(chē)。“產(chǎn)品檢驗(yàn)大約要105天，產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核估計(jì)要58個(gè)工作日，再加上產(chǎn)品申報(bào)受理及技術(shù)評(píng)審需要125個(gè)工作日，一個(gè)新的美白產(chǎn)品走申報(bào)流程就需要355個(gè)工作日。扣除節(jié)假日等，最順利情況下也要一年多才能拿到證。”她說(shuō)。

　　廣東省日化商會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)余雪玲則認(rèn)為，美白產(chǎn)品的機(jī)理跟祛斑類(lèi)化妝品的機(jī)理并不完全相同，如果以后凡有“美白”就都要申請(qǐng)，目前全國(guó)日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品已占了三分之一，涉及面實(shí)在太大。“我們目前正在收集會(huì)員的意見(jiàn)，將意見(jiàn)統(tǒng)一收集后會(huì)將意見(jiàn)向食藥監(jiān)總局反映問(wèn)題。”她數(shù)給記者聽(tīng)，全國(guó)有3800多家日化企業(yè)，每家美白產(chǎn)品基本不少于10款，如果都要申請(qǐng)“特證”，則起碼還要再批幾萬(wàn)個(gè)證，實(shí)際上國(guó)家歷年批下來(lái)的“特證”也才只有1.9萬(wàn)個(gè)。

　　余雪玲認(rèn)為：“美白化妝品的機(jī)理與祛斑類(lèi)化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類(lèi)產(chǎn)品機(jī)理相同，而這個(gè)品類(lèi)目前已需要申請(qǐng)‘特證’了，其他機(jī)理與祛斑類(lèi)產(chǎn)品并不等同。”

　　留給企業(yè)的申請(qǐng)時(shí)間過(guò)短

　　食藥監(jiān)總局在12月發(fā)布的通告中表示，“為控制美白化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)，決定將其一并納入祛斑類(lèi)特殊用途化妝品實(shí)施嚴(yán)格管理。該規(guī)定在2015年6月30日開(kāi)始生效。雖然規(guī)定明年才生效，但業(yè)內(nèi)人士算了一筆賬，留給企業(yè)的申請(qǐng)時(shí)間過(guò)短，“光產(chǎn)品檢驗(yàn)就要105天，當(dāng)中包括80天的毒理和25天的人體斑貼，然后進(jìn)入產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核，保守估計(jì)要58個(gè)工作日，再加上產(chǎn)品申報(bào)受理及技術(shù)評(píng)審，需要125個(gè)工作日，即便在非常順利的情況下，一個(gè)新的美白產(chǎn)品走申報(bào)流程就需要355個(gè)工作日。扣除國(guó)慶、五一等假日，起碼一年多才能拿下來(lái)。”

　　余雪玲表示，目前全國(guó)日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品就占了三分之一，“全國(guó)有3800多家日化企業(yè)，每家美白產(chǎn)品基本不少于10款，有的甚至占產(chǎn)品比重80%，若所有產(chǎn)品都要申請(qǐng)?zhí)刈C(指“特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書(shū)”)，那么光以每家10款算都有近4萬(wàn)個(gè)證需要批下來(lái)，但國(guó)家歷年來(lái)批下來(lái)的特證才約1.9萬(wàn)個(gè)。”

　　粵日化商會(huì)欲“上書(shū)”叫停

　　除了申請(qǐng)時(shí)間過(guò)短備受詬病，價(jià)格也是被熱議的問(wèn)題。“毒理學(xué)檢測(cè)11900元，人體斑貼1800元，加上生產(chǎn)能力審核費(fèi)1500元，以及產(chǎn)品申報(bào)北京來(lái)回差旅費(fèi)5000元，一件單品光審批費(fèi)用就要花20200元。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者坦言。

　　“其實(shí)特殊化妝品的檢測(cè)費(fèi)用成本在8000元左右，但因?yàn)橹付�了檢測(cè)機(jī)構(gòu)，價(jià)格也很高。像我們企業(yè)有120款化妝品涉及美白，目前有特證的只有4款，未來(lái)的投入可想而知。”他坦言，投入的成本未來(lái)可能演變?yōu)榻K端價(jià)格提漲，“我們?cè)敢饨邮鼙O(jiān)督，但希望檢測(cè)費(fèi)用能控制在合理的范圍。”

　　對(duì)于特證申請(qǐng)的必要性，余雪玲對(duì)記者表示，“美白化妝品的機(jī)理與祛斑類(lèi)化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類(lèi)產(chǎn)品機(jī)理相同，而這個(gè)品類(lèi)目前已需要申請(qǐng)?zhí)刈C了，其他機(jī)理與祛斑類(lèi)產(chǎn)品并不等同。” 余雪玲表示。