日前，國家食品藥品監督管理總局發布2013年第4期藥品質量公告(總第4期)，公布對天王補心丸等34個品種的質量抽驗結果。

　　為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗計劃，國家食品藥品監督管理總局在全國范圍內組織對生產、經營和使用環節藥品進行抽樣，并按法定標準嚴格檢驗。

　　本期公告涉及的抽驗品種包括天王補心丸等23個國家基本藥物品種、麥白霉素片等10個其他制劑品種和1個中藥材品種人工牛黃/體外培育牛黃，共4072批樣品。其中4033批樣品全部檢驗項目均符合標準規定，合格率為99.04%;其余39批樣品的部分檢驗項目不符合標準規定。不符合標準規定項目主要包括含量測定項、鑒別項，以及檢查項中的崩解時限、溶化性、微生物限度、釋放度等。

　　總局已責成相關省(區、市)食品藥品監督管理局對抽驗證實不符合標準規定的藥品及相關單位依法查處。

　　小貼士：

　　含量測定項反映藥品中有效成分的含量。

　　鑒別項反映該藥品某些物理、化學或生物學等特性，不完全代表對該藥品化學結構的確證。

　　檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內容。檢查項下根據不同藥品的特性有崩解時限、溶化性、微生物限度、釋放度等分項目。

　　微生物限度是指非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

　　釋放度是指藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。