“十二五”期間，是我國醫療器械轉型升級的關鍵時期。衛生部在《健康中國2020戰略研究報告》中明確指出未來將推出七大醫療體系重大專項，確定中國醫療衛生體系發展優先領域。而隨著醫改的進一步深化，老齡化的加劇，未來本土醫療器械市場容量將被進一步的大幅開啟，而作為醫療界的新秀，體外診斷也將迎來千載難逢的發展機遇。

　　健康產業目前占國內生產總值比重僅為4.5%，而《報告》預測，“十二五”、“十三五”時期內將分別提高1個百分點，到2020年達到6.5%左右，與健康相關研發投入占GDP的比重未來也將提高。

　　2000億元新增產值推高盈利

　　醫療器械盈利能力最為穩定,連續三年來銷售毛利率保持在42%上下,在A股各行業中居上游水平。前三季度,18家醫療器械上市公司中的14家實現凈利潤同比上升。毛利率的穩定和市場剛需的擴大,使醫療器械板塊業績喜人。

　　業內人士認為,新醫改走向深入是推升醫療器械板塊業績的外因。基層醫療機構正成為我國醫療器械市場的消費主體,農村地區的常規醫療器械需求也將快速釋放。根據科技部2012年的規劃意見,“十二五”期間國內新增醫療器械產值預計達2000億元。政策層面上,強化創新引導、加大政府投入、統籌多渠道融資等眾多扶持舉措的落實,有望拉動行業產值的快速攀升。

　　國產高端醫療器械的成長壯大,則為行業發展增加了內生動力。數據顯示,前三季度凈利潤增幅前10的A股醫藥器械公司中,超過6家公司的主營業務由高端醫療器械構成。銷售毛利率超過50%的公司則清一色被高端醫療器械公司占據,其中,主營腦膜建-生物型硬腦(脊)膜補片的冠昊生物(300238)的銷售毛利率高達93.70%.

　　國產高端醫療器械仍需突破

　　一直以來，國內高端醫療器械市場被外資企業壟斷,是產業崛起的掣肘之痛，產品大多附加值較低。雖然這些勞動密集型產品目前銷路尚可，但來自越南和泰國等東南亞國家的同質化競爭壓力正在不斷加大，其盈利空間必將逐漸縮小。在激烈的市場競爭中，醫療器械企業很可能即將面臨大洗牌的局面。如何對行業競爭的現在與趨勢進行清晰的研判，成為我們醫療器械行業抓住市場擴容機遇，提升產業國際地位的關鍵。

　　政策層面扶持力度的加大,有望使國內醫療器械企業分享到2000億元“蛋糕”中的更多份額。科技部2012年初表示,將推進醫療器械企業兼并重組,優化產業結構,扶持40至50家創新型高技術企業,顯著提升醫療器械產業的國際競爭力,并重點開發需求量大、應用面廣以及主要依賴進口的醫療設備和醫用材料,扶持創新醫療器械產品發展。這些措施將刺激更多醫療器械企業提高在產業鏈上的競爭力。

　　體外診斷拓展空間巨大

　　體外診斷，這個相對于傳統醫藥板塊而言還不被投資者廣泛認知的領域，因為被稱為醫生的“眼睛”而漸漸成為醫藥板塊不可小覷的力量。在當前藥品降價的背景下，體外診斷產業正演變為政策的避風港，穩定成長的空間巨大。

　　體外診斷是指在人體之外通過對人體的樣本(如血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務，包括儀器、試劑、校準品、質控品等。這一細分行業涉及上游原料、生產經銷、下游用戶市場等多個方面。2010年，我國體外診斷市場規模為122億元，其中體外診斷儀器市場規模約23億元，體外診斷試劑市場規模約為99億元。目前中國是第二大體外診斷自動化儀器需求國，近幾年每年需求4000套生化分析系統、9000套血液分析系統、3000套免疫分析系統。

　　實際上，中國人口占世界總人口的大約22%，但體外診斷試劑份額卻只占全球的2%。近年來，各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和醫療品質有著更高的需求。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產業迎來了醫療發展史上“千載難逢”的好機遇。