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壓片過程中重超差及處理方法

[2013/8/7]

  在藥劑壓片過程中我們經(jīng)常會碰到壓片重超差,那么在實驗過程中我們該怎么來解決呢?

  什么是壓片機的重超差

  壓片機片重超差的原因及處理方法:片重超差是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。

  怎么解決壓片過程中的重超差?

  1、 壓片顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致填充到中模孔內(nèi)的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。

  解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉。

  2、紅外壓片過程中如有細粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。

  解決方法:此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中模孔。

  3、紅外壓片顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。

  解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。

  4、顆粒分層。

  解決方法:顆粒分層,減小粒度差。

  5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。

  解決方法:選擇適當大小的顆粒。

  6、 加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強的藥物。

  解決方法:應疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當加入助流劑解決。

  7、物料內(nèi)物料存儲量差異大。

  解決方法:控制在50%以內(nèi)。

  8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。

  解決方法:平衡加料器或安裝到位。

  9、刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調(diào)平。

  10、帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。

  解決方法:調(diào)一致。

  11、沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足。

  解決方法:對此應更換沖頭、中模。

  12、下沖長短不一,超差,造成充填量不均。

  解決辦法:修差,差±5μm以內(nèi)。

  13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。

  解決方法:重新調(diào)整。

  14、充填軌道磨損或充填機構不穩(wěn)定。

  解決方法:更換或穩(wěn)固。

  15、追求產(chǎn)量,轉臺轉速過快,填充量不足。

  解決方法:特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。

  16、壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設置壓力過大,

  解決方法:減小壓力。

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