燈盞花素，本品為中藥提取制劑，其劑型有片劑、注射劑、滴丸劑等。具有擴張腦血管，抗血凝的作用。臨床上用于治療腦供血不足、腦出血所致后遺癥、高粘脂血癥、腦血栓、冠心病、心絞痛等疾病。

　　本品為燈盞花素加入適宜的賦形劑，經冷凍干燥制得的供注射用的無菌制品。

　　【制法】取燈盞花素，加適量注射用水，用碳酸鈉調節pH值至7，攪拌使溶解，再加注射用甘露醇適量，除菌濾過，測定含量，分裝，凍干，封口，即得。

　　【性狀】本品為淡黃色至黃色的疏松塊狀物。

　　【鑒別】(1)取本品1瓶，加水3ml使溶解，置蒸發皿中，加0.1mol/L鹽酸溶液1ml，于水浴上蒸干，殘渣用甲醇4ml溶解，濾過，濾液分置二支試管中。一管中加少許鎂粉及數滴鹽酸，顯橙紅色;另一管中加0.1mol/L氯化鍶甲醇溶液[取氯化鍶(SrCL2·6H2O)2.7g，用甲醇溶解并稀釋至100ml，搖勻]1~2滴及堿性甲醇溶液(取濃氨溶液1ml，加甲醇至10ml，混勻)1~2滴，即生成橙紅色沉淀。

　　(2)照〔含量測定〕項下的方法試驗，供試品色譜中應呈現與野黃芩苷對照品保留時間相同的色譜峰。

　　【檢查】pH值取本品，加水制成每1ml含野黃芩苷5mg的溶液，依法測定(附錄ⅦG)，應為6.0~8.0。

　　相關物質照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定

　　色譜條件與系統適用性試驗同〔含量測定〕項下的規定。

　　檢查法取本品，按照每10mg野黃芩苷加水1ml溶解，加甲醇制成每1ml約含野黃芩苷0.4mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，混勻，作為對照溶液。取對照溶液5μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的10%。再取供試品溶液5μl，注入液相色譜儀，記錄2114.cc秀才街紹興人便民網網絡工作室青藤居kkk555.com色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。測量供試品溶液色譜圖上各雜質的峰面積之和并與供試品溶液主成分峰面積比較，計算，雜質含量不得過3%。

　　細菌內毒素取本品，依法檢查(附錄ⅪE)，每1mg燈盞花素中含細菌內毒素的量應小于1EU。

　　無菌取本品，加無菌水制成每1ml含燈盞花素5mg的溶液，依法檢查(附錄XⅢB)，應符合規定。

　　干燥失重取本品0.4g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。(附錄ⅨG)。

　　其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)

　　【含量測定】照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

　　色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(40:60)為流動相;檢測波長為335nm。理論板數野黃芩苷按峰計算應不低于5000。

　　對照品溶液的制備取野黃芩苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含野黃芩苷0.2mg的溶液，即得。

　　供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物適量(約相當于野黃芩苷10mg)，精密稱定，精密加水1ml使溶解，加甲醇制成每1ml約含野黃芩苷0.2mg的溶液，即得。

　　測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

　　本品含燈盞花素以野黃芩苷(C21H18O12)計，應為標示量的90.0%～110.0%。

　　【功能與主治】見《2005年版藥典》一部擬收載中成藥品種規范前后功能主治對比表。

　　【用法與用量】肌肉注射一次5~10mg，一日2次。用2ml注射用水溶解后使用。

　　靜脈注射一次20~50mg，一日1次。用250ml氯化鈉注射液溶解后使用。

　　【規格】(1)10mg(2)50mg

　　【貯藏】密封，遮光。