1.1 引言

　　根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《消毒管理辦法》制訂本規范。本規范含總則、消毒檢驗技術規范、醫療衛生機構消毒技術規范和疫源地消毒技術規范四個部分。

　　1.2適用范圍

　　本規范適用于在中華人民共和國境內生產、經營、使用和檢驗消毒產品的組織，醫療衛生機構以及傳染病疫源地和其他一切需要消毒的場所。

　　1.3術語

　　1.3.1 消毒 disinfection

　　殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達到無害化的處理。

　　1.3.2 滅菌 sterilization

　　殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。

　　1.3.3 化學指示物 chemical indicator

　　利用某些化學物質對某一殺菌因子的敏感性，使其發生顏色或形態改變，以指示殺菌因子的強度(或濃度)和/或作用時間是否符合消毒或滅菌處理要求的制品。

　　1.3.4 生物指示物 biological indicator

　　將適當載體染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或滅菌效果的制品。

　　1.3.5 消毒劑 disinfectant

　　用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達消毒或滅菌要求的制劑。

　　1.3.6 滅菌劑 sterilant

　　可殺滅一切微生物(包括細菌芽孢)使其達到滅菌要求的制劑。

　　1.3.7 高效消毒劑 high-efficacy disinfectant

　　指可殺滅一切細菌繁殖體(包括分枝桿菌)、病毒、真菌及其孢子等，對細菌芽孢(致病性芽孢菌)也有一定殺滅作用，達到高水平消毒要求的制劑。

　　1.3.8 中效消毒劑 intermediate-efficacy disinfectant

　　指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細菌繁殖體等微生物，達到消毒要求的制劑。

　　1.3.9 低效消毒劑 low-efficacy disinfectant

　　指僅可殺滅細菌繁殖體和親脂病毒，達到消毒要求的制劑。

　　1.3.10 有效氯 available chlorine

　　有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標志，是指與含氯消毒劑氧化能力相當的氯量(非指消毒劑所含氯量)，其含量用mg/L或%濃度表示。(有效碘及有效溴的定義和表示法與有效氯對應)。

　　1.3.11 中和劑 neutralizer

　　在微生物殺滅試驗中，用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。

　　1.3.12 中和產物product of neutralization

　　指中和劑與消毒劑作用后的產物。

　　1.3.13 菌落形成單位 colony forming unit，cfu

　　在活菌培養計數時，由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養基上生長繁殖所形成的集落，稱為菌落形成單位，以其表達活菌的數量。

　　1.3.14 自然菌 natural bacteria

　　在消毒試驗中，指存在于某一試驗對象上非人工污染的細菌。

　　1.3.15 存活時間 survival time， ST

　　用于生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本有菌生長的最長作用時間 (min)。

　　1.3.16 殺滅時間 killing time， KT

　　用于生物指示物抗力鑒定時，指受試指示物樣本，經殺菌因子作用后全部樣本無菌生長的最短作用時間 (min)。

　　1.3.17 D 值 D value

　　殺滅微生物數量達90%所需的時間(min)。

　　1.3.18 殺滅對數值 killing log value

　　當微生物數量以對數表示時，指消毒前后微生物減少的對數值。

　　1.3.19 殺滅率 killing rate， KR

　　在微生物殺滅試驗中，用百分率表示微生物數量減少的值。

　　1.3.20 滅菌保證水平 sterility assurance level，SAL

　　指滅菌處理后單位產品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為10-n。如，設定SAL為10-6，即經滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許有一件物品存在活微生物。

　　1.3.21 疫源地消毒 disinfection of epidemic focus

　　對存在或曾經存在傳染源的場所進行的消毒。

　　1.3.22 隨時消毒 concurrent disinfection

　　有傳染源存在時對其排出的病原體可能污染的環境和物品及時進行的消毒。

　　1.3.23 終末消毒 terminal disinfection

　　傳染源離開疫源地后進行的徹底消毒。

　　1.3.24 預防性消毒preventive disinfection

　　對可能受到病原微生物污染的物品和場所進行的消毒。

　　1.3.25 無菌檢驗 sterility testing

　　證明滅菌后的物品中是否存在活微生物所進行的試驗。

　　1.3.26 生物負載 bioburden

　　被測試的一個單位物品上承載活微生物的總數。

　　1.3.27 暴露時間 exposed time

　　消毒或滅菌物品受到消毒因子作用的時間。又稱作用時間、處理時間。

　　1.3.28 人員衛生處理 personnel decontamination

　　對污染或可能被污染人員進行人體、著裝、隨身物品等的消毒與清洗等除污染處理。

　　1.3.29 載體 carrier

　　試驗微生物的支持物。

　　1.3.30 抗菌antibacterial

　　采用化學或物理方法殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。

　　1.3.31 抑菌bacteriostasis

　　采用化學或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。