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生物安全柜選型問題
[2011/6/10]
生物安全柜是實驗室生物安全一級防護屏障中最基本的安全防護設備,屬于Ⅲ類醫療器械。2004年發布的國務院424號令和國家標準GB19489-2004都明確指出,“生物安全柜是保護工作人員必不可少的主要安全設備”。
然而,令人擔憂的是,目前,業內在生物安全柜的認識、選型、使用等方面存在很多問題,從而給生物安全防護帶來了極大隱患。
選型失準帶來難以承受之重
生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的產品。
根據操作樣品類型以及可能影響的空域范圍的不同,生物安全柜的結構設計、排風比例也不同。據此,生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級,其中Ⅱ級又分為A1、A2、B1、B2型。
陜西省血液中心高級工程師、陜西省醫療器械行業協會醫院裝備分會副會長張瑤嬋強調說,生物安全柜選型的基本原則是“適型”。不同安全級別的實驗室應選用不同級別、不同型號的生物安全柜,也可根據要保護、防護的不同類型來選擇。在一般情況下,在操作少量揮發性化學試劑或放射性核素時,可選擇Ⅱ級B1型生物安全柜;操作大量揮發性化學試劑或放射性核素時,必須使用Ⅱ級B2型生物安全柜。目前,應用最廣的是Ⅱ級A2型安全柜,它完全能夠滿足一般綜合性醫院的日常用途,節能、較為經濟。
“選型不可超前,超前必失準,失準會帶來難以承受之重。”張瑤嬋說,在A2型能滿足應用的情況下,盲目選用B2型,問題隨之就來了。B2型安全柜100%外排,排氣量可達到每小時1500立方米左右(型號不同有差異),普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方米,兩者相差十幾倍。如果房間沒有足夠的補充風量,安全柜根本無法正常工作。打開實驗室房門,又不符合實驗室規范要求。此外,室內空氣大量外排,要保證實驗室內溫度滿足實驗要求,需要制冷器和加熱器的負荷都非常大。如果已建好的實驗室無法滿足室內保溫和補充風量的要求,就要投入大量資金進行改造,而且日后的運行費用也很高。
謹慎看待宣傳“賣點”
近年來,生物安全柜的品牌越來越多。國產品牌有蘇州安泰、青島海爾等;進口品牌有西班牙的Telstar、美國的Thermo和Baker、新加坡的Esco等。
張瑤嬋指出,面對品牌宣傳的“賣點”,要具體分析。生物安全柜的選擇首先是適型,其次是對高效過濾器、風路設計、報警裝置、負壓保護等指標進行比較,安裝、培訓、售后服務也非常重要。例如,通常電動、自動控制是設備先進性的標志,但是,生物安全柜帶有電動前窗就要具體分析了——在生物安全柜無雙路供電系統(或可及時切換的后備電源,或機內延時供電設置)的情況下,如果突然停電,電動前窗將無法關閉,這樣可能導致有害物外泄,造成污染。而且,無論是電動窗還是手動窗,操作高度都是固定的。因此,這種具有潛在危險的電動前窗功能對一般衛生機構意義不大。
不可用潔凈臺替代安全柜
一些專業人士反映,現在有的醫院在應該使用生物安全柜的場所使用醫用潔凈工作臺,不少操作人員認為這兩種設備外形相同,作用大同小異,日常操作的樣本都是普通樣本,不具有高致病傳染性。
對此,張瑤嬋強調,生物安全柜和潔凈工作臺具有本質的差別:潔凈工作臺是只保護樣品的設備,其通過高效過濾器的凈化空氣向下吹過工作區來保護樣品。由于工作區是正壓區,氣流通過操作窗口外溢,因此,其不保護操作人員和環境。如操作樣本中含有已知、未知或潛在致病菌,很可能給操作人員和環境帶來危害。與之不同的是,生物安全柜是一種負壓過濾排風柜,其排放的氣體都經高效過濾器嚴格過濾,這樣可以保護操作者和環境免于暴露在實驗過程中產生的有害氣溶膠中。正確操作生物安全柜,能夠保護操作人員、樣品和工作環境。因此,使用潔凈工作臺替代生物安全柜的相關醫療單位及實驗室應重新對實驗室微生物危險度進行評估,如對操作人員和環境有潛在危險,應及時替換原有潔凈工作臺,并根據不同需要,改配適型的生物安全柜。
然而,令人擔憂的是,目前,業內在生物安全柜的認識、選型、使用等方面存在很多問題,從而給生物安全防護帶來了極大隱患。
選型失準帶來難以承受之重
生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的產品。
根據操作樣品類型以及可能影響的空域范圍的不同,生物安全柜的結構設計、排風比例也不同。據此,生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級,其中Ⅱ級又分為A1、A2、B1、B2型。
陜西省血液中心高級工程師、陜西省醫療器械行業協會醫院裝備分會副會長張瑤嬋強調說,生物安全柜選型的基本原則是“適型”。不同安全級別的實驗室應選用不同級別、不同型號的生物安全柜,也可根據要保護、防護的不同類型來選擇。在一般情況下,在操作少量揮發性化學試劑或放射性核素時,可選擇Ⅱ級B1型生物安全柜;操作大量揮發性化學試劑或放射性核素時,必須使用Ⅱ級B2型生物安全柜。目前,應用最廣的是Ⅱ級A2型安全柜,它完全能夠滿足一般綜合性醫院的日常用途,節能、較為經濟。
“選型不可超前,超前必失準,失準會帶來難以承受之重。”張瑤嬋說,在A2型能滿足應用的情況下,盲目選用B2型,問題隨之就來了。B2型安全柜100%外排,排氣量可達到每小時1500立方米左右(型號不同有差異),普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方米,兩者相差十幾倍。如果房間沒有足夠的補充風量,安全柜根本無法正常工作。打開實驗室房門,又不符合實驗室規范要求。此外,室內空氣大量外排,要保證實驗室內溫度滿足實驗要求,需要制冷器和加熱器的負荷都非常大。如果已建好的實驗室無法滿足室內保溫和補充風量的要求,就要投入大量資金進行改造,而且日后的運行費用也很高。
謹慎看待宣傳“賣點”
近年來,生物安全柜的品牌越來越多。國產品牌有蘇州安泰、青島海爾等;進口品牌有西班牙的Telstar、美國的Thermo和Baker、新加坡的Esco等。
張瑤嬋指出,面對品牌宣傳的“賣點”,要具體分析。生物安全柜的選擇首先是適型,其次是對高效過濾器、風路設計、報警裝置、負壓保護等指標進行比較,安裝、培訓、售后服務也非常重要。例如,通常電動、自動控制是設備先進性的標志,但是,生物安全柜帶有電動前窗就要具體分析了——在生物安全柜無雙路供電系統(或可及時切換的后備電源,或機內延時供電設置)的情況下,如果突然停電,電動前窗將無法關閉,這樣可能導致有害物外泄,造成污染。而且,無論是電動窗還是手動窗,操作高度都是固定的。因此,這種具有潛在危險的電動前窗功能對一般衛生機構意義不大。
不可用潔凈臺替代安全柜
一些專業人士反映,現在有的醫院在應該使用生物安全柜的場所使用醫用潔凈工作臺,不少操作人員認為這兩種設備外形相同,作用大同小異,日常操作的樣本都是普通樣本,不具有高致病傳染性。
對此,張瑤嬋強調,生物安全柜和潔凈工作臺具有本質的差別:潔凈工作臺是只保護樣品的設備,其通過高效過濾器的凈化空氣向下吹過工作區來保護樣品。由于工作區是正壓區,氣流通過操作窗口外溢,因此,其不保護操作人員和環境。如操作樣本中含有已知、未知或潛在致病菌,很可能給操作人員和環境帶來危害。與之不同的是,生物安全柜是一種負壓過濾排風柜,其排放的氣體都經高效過濾器嚴格過濾,這樣可以保護操作者和環境免于暴露在實驗過程中產生的有害氣溶膠中。正確操作生物安全柜,能夠保護操作人員、樣品和工作環境。因此,使用潔凈工作臺替代生物安全柜的相關醫療單位及實驗室應重新對實驗室微生物危險度進行評估,如對操作人員和環境有潛在危險,應及時替換原有潔凈工作臺,并根據不同需要,改配適型的生物安全柜。
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